actueel geneesmiddelen voor mensen

20 september 2007 - Nieuwe publicatie over verhoogde kans op cardiovaculiare aandoeningen bij rosiglitazon (Avandia, Avandamet, Avaglim)

Gezien de ontstane onrust door nieuwe publicaties herhalen wij nogmaals de informatie en advisering met betrekking tot rosiglitazone. De bevindingen in het JAMA¹ over de verhoogde kans op hart- en vaatziekten bij gebruik van rosiglitazone sluiten aan bij de resultaten van eerder gepubliceerd onderzoek in het New England Journal of Medicine (NEJM). Rosiglitazon is in Nederland geregistreerd voor de behandeling van type 2 diabetes.

Het CBG wil benadrukken dat, in tegenstelling tot in de VS, in Nederland al vanaf het moment van registratie een contra-indicatie geldt voor patiënten met mild tot zeer ernstig hartfalen. Ook is rosiglitazone in Nederland geregistreerd als een tweedelijns geneesmiddel dat pas wordt voorgeschreven als patiënten het eerstekeus geneesmiddel niet kunnen verdragen. Op dit moment bestuderen de Europese registratieautoriteiten waaronder het CBG alle beschikbare gegevens om te bekijken of er aanvullende maatregelen nodig zijn.

Artsen worden er nogmaals op gewezen om terughoudend te zijn met voorschrijven van rosiglitazon bij patiënten die hart-en vaatziekten hebben.
Patiënten wordt geadviseerd niet te stoppen met de behandeling en bij een volgend bezoek te overleggen met hun arts.

¹ JAMA vol. 298, nr.10, 2007

Terug naar Overzicht »