actueel geneesmiddelen voor mensen

12 juli 2012 - Nieuwe aanbevelingen dosering, duur, voorzorgsmaatregelen Doribax

Recent onderzoek wijst uit dat de huidig goedgekeurde dosis Doribax (doripenem) (500 mg om de 8 uur) als infuus van 1 uur of van 4 uur niet bij alle patiënten met nosocomiale pneumonie (NP) volstaat. Een dosis doripenem van 1 g om de 8 uur, via een infuus van 4 uur, kan worden overwogen bij de behandeling van NP bij patiënten met een creatineklaring > 150 ml/min en/of infecties met niet-fermenterende gram-negatieve pathogenen. De gebruikelijke behandelduur bedraagt 10-14 dagen voor patiënten met NP, waaronder VAP, omdat 7 dagen te kort blijkt te zijn.

Dit schrijft de firma Janssen-Cilag N.V. in een brief, een zogenaamde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). De brief met deze belangrijke informatie is in overleg met het College ter Beoordeling van de Geneesmiddelen (CBG) gestuurd naar infectiologen, ziekenhuisapothekers, anesthesiologen, longartsen, intensive care specialisten (alle inclusief i.o.) en de algemene internisten.

Doribax is een antibioticum met de werkzame stof doripenem. Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met nosocomiale pneumonie. Dat is een, in een ziekenhuis opgelopen, longontsteking; ook wanneer de patiënt aan een beademingsapparaat ligt. Het geneesmiddel wordt ook voorgeschreven bij gecompliceerde infecties  in buik en urinewegen.

Het signaleren en analyseren van bijwerkingen gedurende de gehele levenscyclus van een geneesmiddel wordt geneesmiddelenbewaking of farmacovigilantie genoemd. Dit is een kerntaak van het CBG. In geval van urgente en/of belangrijke veiligheidsissues worden medische beroepsbeoefenaren door middel van een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) op de hoogte gebracht. Klik hier voor een overzicht van DHPC’s.

Meer informatie

• Persbericht EMA (Engels)
• DHPC Doribax, juli 2012

Wilt u dat wij u op de hoogte brengen wanneer er nieuwe, belangrijke informatie over risico’s van een geneesmiddel bekend is? Abonneert u zich dan op de nieuwsbrief bij belangrijke risico-informatie over geneesmiddelen.

Terug naar Overzicht »