actueel geneesmiddelen voor mensen
25 januari
2008 - Nieuwe waarschuwing en contra-indicatie voor rosiglitazon (Avandia, Avandamet, Avaglim)
Het Europese Geneesmiddelenagentschap (EMEA) in Londen heeft een
persbericht uitgebracht om aan te kondigen dat de
veiligheidsinformatie van Avandia (rosiglitazon), Avandamet
(rosiglitazon/metformine) en Avaglim (rosiglitazon/glimepiride) zal
worden aangepast.
Het EU Wetenschappelijk Comité voor Geneesmiddelen voor gebruik
bij de mens (CHMP), waarin het CBG vertegenwoordigd is, neemt een
nieuwe waarschuwing op dat het gebruik van rosiglitazon in
patiënten met ischaemische hartaandoeningen en/of perifere
arteriële aandoeningen niet aanbevolen wordt.
Ook zal er een nieuwe contra-indicatie worden toegevoegd:
rosiglitazon mag niet gebruikt worden bij patiënten met een acuut
coronair syndroom (zoals angina pectoris of myocard infarct) omdat
de veiligheid en effectiviteit van rosiglitazon in deze
patiëntengroep niet is aangetoond in klinische studies.
Zie ook onze eerdere berichtgevingen op deze website van
23 mei 2007 en
20 september 2007.
Zie voor meer informatie: persbericht van EMEA.
Terug naar Overzicht »