actueel geneesmiddelen voor mensen
16 maart
2010 - Meldingen nierinsufficiëntie en nierfalen bij Aclasta
Patiënten met een verminderde nierfunctie (creatinineklaring <
35 ml/min) moeten geen Aclasta (zoledroninezuur, 5 mg oplossing
voor infusie) toegediend krijgen. De creatinineklaring dient te
worden bepaald vóór elke toediening van Aclasta. Patiënten moeten
voldoende drinken voorafgaand aan de behandeling. Bij patiënten met
risicofactoren, waaronder hogere leeftijd, gelijktijdig gebruik met
nefrotoxische geneesmiddelen, gelijktijdige behandeling met
diuretica of dehydratie na toediening van Aclasta, moet controle
van het serumcreatinine worden overwogen.
De samenvatting van de productinformatie (SPC) van Aclasta is
met deze informatie uitgebreid.
De firma Novartis laat dit weten in een brief, een zogenaamde
Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). De aanleiding
hiervoor zijn spontane meldingen van nierinsufficiëntie en
nierfalen na toediening van Aclasta.
De brief is opgesteld in overleg met het wetenschappelijke Comité
voor Geneesmiddelen voor mensen (CHMP) van het Europese
Geneesmiddelen Agentschap (EMA), het College ter Beoordeling van
Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ).
De DHPC is verstuurd naar reumatologen, orthopedische chirurgen,
internisten, endocrinologen, pulmonologen, LHV (landelijke
huisartsenvereniging) en (ziekenhuis-) apothekers.
Meer informatie:
______________
In geval van urgente en/of belangrijke veiligheidsissues worden
medische beroepsbeoefenaren door middel van een 'Direct Healthcare
Professional Communication' op de hoogte gebracht.
Klik hier voor een overzicht van DHPC's.
Terug naar Overzicht »