actueel geneesmiddelen voor mensen
15 juni
2012 - Mechanisch defect Anapen geconstateerd
Recent is bij routinetesten in het laboratorium gebleken dat de
Anapen auto-injector een enkele keer niet goed werkt. Tijdens
testen van de Anapen werd in sporadische gevallen (1 op 2000)
materiaal van het beschermkapje van de spuit in de injectienaald
aangetroffen. Het gevolg is dat de pen vertraagd kan reageren en de
dosis niet of onvolledig afgeeft. Er zijn nog geen meldingen uit de
praktijk dat deze problemen zich voordoen.
Patiënten die de Anapen auto-injector gebruiken, wordt
geadviseerd om de volgende aanwijzingen goed te lezen. Zijn er na
het lezen van deze aanwijzingen nog vragen, neem dan contact op met
de eigen huisarts of apotheek.
- patiënten die een Anapen auto-injector bezitten, wordt
geadviseerd om deze te allen tijde bij zich te blijven dragen, en
deze indien nodig te gebruiken;
- patiënten die meerdere Anapen auto-injectoren
bezitten, wordt geadviseerd om deze steeds bij zich te dragen en
indien nodig, te gebruiken;
- neem bij ongerustheid over de werking van de Anapen
auto-injector contact op met de behandelende arts. Deze
kan bepalen of het nodig is een extra Anapen auto-injector, of een
auto-injector van een ander merk voor te
schrijven;
- als een patiënt zich meldt bij de behandelende arts voor een
herhalingsrecept voor Anapen omdat de eerder afgeleverde
Anapen is gebruikt of geëxpireerd, dient voorlopig geen Anapen te
worden voorgeschreven, maar een auto-injector van een ander
merk;
- aan nieuwe patiënten waarvoor een adrenaline-bevattende
auto-injector is voorgeschreven, dient voorlopig eveneens geen
Anapen te worden voorgeschreven, maar een auto-injector van een
ander merk.
Dit schrijft de firma Lincoln Medical Ltd in een
brief, een zogenaamde Direct Healthcare Professional
Communication (DHPC). De brief met deze belangrijke
veiligheidsinformatie is, na afstemming met het College ter
Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie voor de
Gezondheidszorg (IGZ) gestuurd naar alle artsen en apotheken.
Anapen is een adrenaline-bevattende oplossing voor injectie bij
een acute allergische reactie (anafylaxie). Het betreft een
auto-injector (injectie die door indrukken automatisch injecteert)
die in Nederland in twee sterktes in de handel is namelijk 150
microgram adrenaline per dosis (voor kinderen onder de 30 kilo) en
300 microgram (voor mensen boven de 30 kilo).
Anapen auto-injector wordt in de handel gebracht voor de
behandeling van acute allergische aanvallen die worden veroorzaakt
door pinda's of andere voedingsmiddelen, geneesmiddelen,
insectenbeten of -steken en andere allergenen en ook voor
anafylaxie veroorzaakt door inspanning of idiopathische ziekte.
Meer informatie
Terug naar Overzicht »
