actueel geneesmiddelen voor mensen
10 december 2008 - Ernstige medicatiefouten bij gebruik Prograft en Advagraf
Bij gebruik van Prograft en Advagraf (tacrolimus) zijn
medicatiefouten gemeld die ernstige bijwerkingen tot gevolg kunnen
hebben. Prograft en Advagraf worden gebruikt bij patiënten die een
orgaantransplantatie hebben ondergaan om afstoting van het orgaan
te voorkomen. De producten dienen in verschillende
doseringsschema’s gegeven te worden. De houder van de
handelsvergunning heeft in overleg met het Europees geneesmiddelen
agentschap EMEA en het College ter beoordeling van geneesmiddelen
besloten de samenvatting van de productinformatie (SPC) en de
verpakkingen aan te passen.
Prograft is een geneesmiddel met directe afgifte dat
tweemaal daags moet worden gebruikt.
Advagraf is een preparaat met verlengde afgifte dat
eenmaal daags moet worden gebruikt.
Recent is door de firma Astellas Pharma B.V., de houder van de
handelsvergunning voor beide producten, een brief (een ‘Direct
Healthcare Professional Communication, DHPC)’ gestuurd naar artsen
en apothekers om hen te wijzen op de aanpassing van de SPC en de
verpakkingen.
Lees voor meer informatie de DHPC voor Prograft en Advagraf
Terug naar Overzicht »