actueel geneesmiddelen voor mensen
1 augustus 2011 - Brief veiligheidsinformatie Multaq
In vervolg op de berichtgeving van
21 juli 2011 over een verhoogd cardiovasculair risico bij het
gebruik van dronedarone (Multaq), heeft sanofi-aventis een brief
verstuurd aan artsen en apothekers.
In afwachting van verder advies in september moeten
voorschrijvers de indicaties, contra-indicaties en waarschuwingen
in de productinformatie van Multaq strikt volgen. Ook moeten zij
patiënten die Multaq gebruiken regelmatig controleren om er zeker
van te zijn dat de behandeling binnen de geregistreerde indicatie
blijft en zich geen permanent atriumfibrilleren (AF) of
contra-indicaties ontwikkelen.
Deze
brief met belangrijke veiligheidsinformatie, een zogenaamde
Direct Healthcare Professional Communication (DHPC), is in overleg
met het CBG en de Inspectie voor de Gezondheidszorg gestuurd naar
(ziekenhuis)apothekers, huisartsen, internisten en cardiologen. Ook
de Medisch Ethische Commissie is op de hoogte gebracht.
Dronedarone wordt voorgeschreven aan patiënten met
niet-permanent AF. In de loop van de tijd kan dit zich bij deze
patiënten echter ontwikkelen tot permanent AF en kunnen zich
meerdere cardiovasculaire risicofactoren voordoen.
Meer informatie
Wilt u dat wij u op de hoogte brengen wanneer er nieuwe,
belangrijke informatie over risico’s van een geneesmiddel bekend
is? Abonneert u zich dan op de
nieuwsbrief bij belangrijke risico-informatie over
geneesmiddelen.
Terug naar Overzicht »