actueel geneesmiddelen voor mensen
4 januari
2012 - Belang visuele inspectie oplossing Hexvix
In vervolg op
eerdere berichtgeving over Ben Venue Laboratories (BVL), heeft
de firma GE Healthcare B.V. een brief over hexaminolevulinaat
(Hexvix) verstuurd aan artsen en apothekers. Het is belangrijk de
oplossing, bereid uit poeder en oplosmiddel, voorafgaand aan het
gebruik goed te bekijken. Een mogelijke verontreiniging met
deeltjes kan dan tijdig worden gesignaleerd. Deze oplossing dient
vrij te zijn van met het blote oog waarneembare deeltjes.
Hexaminolevulinaat wordt beschouwd als een essentieel product
voor patiënten. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
(CBG) acht het risico voor de patiënt als deze het middel niet
krijgt, groter dan wanneer het geneesmiddel met een eventueel
kwaliteitsrisico wordt toegediend.
Dit schrijft de firma GE Healthcare B.V. in een
brief, een zogenaamde Direct Healthcare Professional
Communication (DHPC). De brief met deze belangrijke
veiligheidsinformatie is in overleg met het College ter Beoordeling
van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie voor de Gezondheidszorg
(IGZ) gestuurd naar urologen en ziekenhuisapothekers.
Hexvix wordt gebruikt bij de diagnose van blaaskanker.
Het signaleren en analyseren van bijwerkingen gedurende de
gehele levenscyclus van een geneesmiddel wordt
geneesmiddelenbewaking of farmacovigilantie genoemd. Dit is een
kerntaak van het CBG. In geval van urgente en/of belangrijke
veiligheidsissues worden medische beroepsbeoefenaren door middel
van een Direct Healthcare Professional Communication op de
hoogte gebracht.
Klik hier voor een overzicht van DHPC's.
Meer informatie
Wilt u dat wij u op de hoogte brengen wanneer er nieuwe,
belangrijke informatie over risico’s van een geneesmiddel bekend
is? Abonneert u zich dan op de
nieuwsbrief bij belangrijke risico-informatie over
geneesmiddelen.
Terug naar Overzicht »