• Over CBG
• Geneesmiddelen voor Mensen
• Geneesmiddelen voor Dieren
• Nieuwe voedingsmiddelen

• Nieuws
• Begrijpelijke bijsluiters
• Geneesmiddelen
  • Registreren
  • Patiëntenbijsluiter
  • Allergie-informatie
  • Griepvaccins
  • Kindergeneesmiddelen
  • Generiek
  • Biosimilar
  • Off-label gebruik
  • Openbare beoordelingrapporten
  • Recept of niet
• Geneesmiddelenbewaking
  • Bijwerkingen melden
  • Direct Healthcare Professional Communications (DHPC's)
  • Geneesmiddelen onder aanvullende monitoring
  • Periodieke rapportage van veiligheidsinformatie (PSURs)
  • Risk Management Plan (RMP)
  • PRAC aanbevelingen en herbeoordelingsprocedures
  • Zwangerschapspreventie-programma (ZPP)
• Registratiezaken
  • Elektronische indiening
  • SPC, bijsluiter & verpakking
  • Compassionate use programma
  • Generieke geneesmiddelen
  • Goede manier van produceren (GMP)
  • Registratie via centrale procedure
  • Registratie via decentrale & wederzijdse erkenningsprocedure
  • Registratie via nationale procedure
  • Herregistratie geneesmiddelen ingeschreven via nationale procedure
  • Specifieke productcategorieën
  • Producten & tarieven 2013
  • Formulieren
  • Variaties
  • Implementatie geharmoniseerde productinformatie (veegacties)
  • Wet - en regelgeving
  • Nieuw actualisatieprogramma: risicogestuurd beoordelen
  • Zelfzorggeneesmiddelen
• Homeopathie
  • Beoordelingen
  • Bijwerkingen
  • Bijsluiter, SPC & verpakking
  • Dossieradvies
  • Homeopathische Drug Master File (HDMF)
  • Openbare beoordelingrapporten homeopathie
  • Registreren
  • Wetgeving
• CBG-portal
• Consumenten
  • Geneesmiddeleninformatie voor de consument
  • Organisatie rondom geneesmiddelen
  • Overleg patiënten- en consumentenorganisaties
  • Waar vind ik informatie over geneesmiddelen?
• Kruiden
  • Beoordelingen
  • Bijsluiters
  • Registreren
• Publicaties
• Medische hulpmiddelen
  • Procedure & dossiereisen
  • Tarieven
• Geneesmiddelen-informatiebank
• Wetenschappelijk advies
• Veelgestelde vragen

Home Geneesmiddelen voor Mensen

actueel geneesmiddelen voor mensen

14 augustus 2012 - Wijziging publicatie bijsluiterteksten op geneesmiddeleninformatiebank

Vanaf 16 augustus 2012 worden voor geneesmiddelen waarvoor een parallel handelsvergunning is afgegeven (herkenbaar aan // tussen de twee registratienummers) en voor afgeleide registraties (herkenbaar aan = tussen de twee registratienummers) de voor deze geneesmiddelen goedgekeurde bijsluiters getoond op de geneesmiddeleninformatiebank.

Voorheen werd de bijsluitertekst getoond van het geneesmiddel op basis waarvan deze producten zijn geregistreerd (het tweede registratienummer). Indien het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) niet beschikt over een goedgekeurde elektronische versie van de bijsluiter die hoort bij een parallel handelsvergunning of een afgeleide registratie, zal de bijsluiter behorende bij het tweede registratienummer nog worden getoond. In de loop van de tijd zal deze situatie steeds minder optreden.

Meer informatie

• Wat zijn de richtlijnen betreffende parallelimport
• Afgeleide registraties
• Geneesmiddeleninformatiebank

Terug naar Overzicht »

Terug