actueel geneesmiddelen voor mensen

20 januari 2012 - Intraveneuze injectie enige juiste toedieningsvorm Velcade

Wereldwijd zijn sinds 2003 drie gevallen gemeld van onjuiste toediening van bortezomib (Velcade) met fatale afloop. Het gaat om toediening via het ruggemerg (intrathecaal). Artsen wordt aangeraden om bortezomib 1 mg en 3,5 mg poeder voor injectie alleen intraveneus toe te dienen en voorzorgsmaatregelen te nemen om verwarring met intrathecale oncologische chemotherapie te vermijden.

Dit schrijft de firma Janssen-Cilag B.V. in een brief, een zogenaamde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). De brief met deze belangrijke veiligheidsinformatie is in overleg met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) gestuurd naar oncologen, hematologen, oncologie- en hematologieverpleegkundigen en ziekenhuisapothekers.

Bortezomib wordt gebruikt bij de behandeling van multipel myeloom, als monotherapie of in combinatie met oraal mefalan en prednison.

Het signaleren en analyseren van bijwerkingen gedurende de gehele levenscyclus van een geneesmiddel wordt geneesmiddelenbewaking of farmacovigilantie genoemd. Dit is een kerntaak van het CBG. In geval van urgente en/of belangrijke veiligheidsissues worden medische beroepsbeoefenaren door middel van een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) op de hoogte gebracht.  Klik hier voor een overzicht van DHPC's.

Meer informatie

• DHPC Velcade januari 2012
• Q&A EMA (Engels)

Wilt u dat wij u op de hoogte brengen wanneer er nieuwe, belangrijke informatie over risico’s van een geneesmiddel bekend is? Abonneert u zich dan op de nieuwsbrief bij belangrijke risico-informatie over geneesmiddelen.

Terug naar Overzicht »