actueel geneesmiddelen voor mensen

26 januari 2011 - Hoorzitting Oralgen (gras)Pollen

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) houdt op 1 maart 2011 van 09.15 uur tot 10.45 uur een hoorzitting over het bezwaar dat Artu Biologicals B.V. heeft aangetekend tegen de Collegebesluiten van 16 juni 2008 en 27 maart 2009.

De Raad van State heeft 8 december 2010 de uitspraak van de Rechtbank Zwolle bevestigd voor zover deze betrekking had op de ongegrondverklaring van het beroep tegen de beslissing op bezwaar van 1 februari 2007. De beslissing op bezwaar van 1 februari 2007 richtte zich tot het bezwaarschrift van Artu Biologicals B.V. tegen het besluit van het College tot weigering om een handelsvergunning te verlenen voor het product Oralgen (gras)Pollen, druppelvloeistof, (RVG 16443).

Daarentegen heeft de Raad van State de uitspraak van de Rechtbank Zwolle vernietigd voor wat betreft de brieven 16 juni 2008 en 27 maart 2009 die de Rechtbank als beslissing heeft aangemerkt. Volgens de Raad van State had de rechtbank Zwolle niet zelf in de zaak kunnen voorzien. In deze brieven reageerde het College op nader ingediende studies. Zij deelde daarin mee dat beoordeling van deze studies geen aanleiding vormde voor het College om de beslissing op bezwaar van 1 februari 2007 te herzien. Uit de uitspraak van de Raad van State volgt dat Artu Biologicals B.V. over deze als besluiten aangemerkte brieven dient te worden gehoord en dat het College in dat verband een beslissing op bezwaar dient te nemen.

Hoorzitting bijwonen

De hoorzitting vindt plaats op 1 maart 2011 van 9.15 uur tot en met 10.45 uur in het Forum, Kalvermarkt 53, te Den Haag. De hoorzitting is openbaar en geïnteresseerden kunnen zich hiervoor opgeven via het telefoonnummer: 070 – 356 7485.

Inzage

De op de zaak betrekking hebbende stukken, het bezwaarschrift en de nader ingediende stukken liggen (alleen voor belanghebbenden) vanaf dinsdag 22 februari 2011 tussen 09.30 en 16.30 uur ter inzage bij het CBG in het Forum, Kalvermarkt 53, te Den Haag. Wij stellen het op prijs als u uw komst van tevoren meldt op telefoonnummer 070 - 356 74 85.

Werkwijze

Op basis van de bezwaren en zienswijzen die tijdens de hoorzitting worden aangevoerd, brengt de bezwaarschriftencommissie van het CBG advies uit aan het College. Belanghebbenden kunnen tijdens de hoorzitting het woord voeren.

Terug naar Overzicht »