actueel geneesmiddelen voor mensen
15 september 2011 - Schrijf nu in: informatiemiddag nieuwe wetgeving farmacovigilantie
Op woensdag 30 november organiseert het CBG een
informatiemiddag over de nieuwe wetgeving op het gebied van
Farmacovigilantie (geneesmiddelenbewaking) die in juli 2012 van
kracht wordt. De voertaal is Nederlands.
De nieuwe wetgeving heeft tot doel het bevorderen en verbeteren
van de volksgezondheid door een betere uitvoering van de
farmacovigilantie door:
- Verbeteren van de procedures voor besluitvorming over
veiligheidsinformatie
- Verbetering van de efficiency van farmacovigilantie
- Vergroten van de betrokkenheid van de Europese burger bij
farmacovigilantie
- Vergroten van de transparantie
- Verbeteren van communicatie van beslissingen en de redenen van
de besluiten
- Het bieden van een legale basis aan een meer proactieve
farmacovigilantie
- Het vereenvoudigen van de regels o.a. rond spontane meldingen
van bijwerkingen
Tijdens de informatiemiddag gaan we vooral in op de achtergrond
en de inhoudelijke veranderingen van de nieuwe wet. In een later
stadium organiseert het CBG een aantal bijeenkomsten om de
industrie te informeren over de praktische, werkinhoudelijke
consequenties van de nieuwe wet.
De informatiemiddag vindt plaats op woensdag 30
november a.s. bij Media Plaza in Utrecht. Het definitieve
programma wordt nog vastgesteld maar ziet er in grote lijnen als
volgt uit:
13.30 uur
Opening en introductie
Inhoudelijke context nieuwe wetgeving en overzicht veranderingen De
implementatie en transparantie rond besluiten onder de nieuwe
wetgeving
14.40 uur
Pauze
15.00 uur
Veranderingen rondom PSURs
Veranderingen rondom meldingen
16.00 uur
Paneldiscussie
16.30
Afsluiting en borrel
Na elke lezing heeft u gelegenheid tot het stellen van vragen.
Ook kunt u bij uw aanmelding kenbaar maken welke vragen u tijdens
de paneldiscussie beantwoord wilt krijgen.
Schrijf u nu in!
Bent u werkzaam in de farmaceutische industrie voor humane
geneesmiddelen? Schrijft u zich dan nu aan via het digitale aanmeldformulier. Aan de
deelname zijn geen kosten verbonden. Er is een beperkt aantal
plaatsen beschikbaar.
Terug naar Overzicht »