actueel geneesmiddelen voor mensen
26 augustus 2010 - Publicatie over onderzoek naar implementatie van zwangerschapspreventie programma’s voor isotretinoïne in Europa
In Europa schort het een en ander aan de implementatie van het
zwangerschapspreventieprogramma (ZPP) voor isotretinoïne. Dit laat
een literatuur review naar gedane onderzoeken zien. Daarom moet
behandeling met isotretinoïne voor het ZPP nog nauwkeuriger
onderzocht worden om te kijken of er, rekening houdend met het
uiteindelijke doel en de nadelen van gebruik, maatregelen genomen
moeten worden.
In de tussentijd moeten betrokkenen hun verantwoordelijkheid
nemen en handelingen aanpassen. Bijvoorbeeld door het gebruik
explicieter toe te lichten, de voortgang intensief te monitoren en
indien nodig aan te passen.
Dit zijn in grote lijnen de conclusies van het artikel
Compliance with Pregnancy Prevention
Programs of isotretinoin in Europe: a systematic
review dat is gepubliceerd in the British
Journal of Dermatology.
Auteurs namens het CBG:
- Ineke Crijns (Senior Beoordelaar Geneesmiddelenbewaking /
Farmacovigilantie)
- Sabine Straus (hoofd geneesmiddelenbewaking, lid
Pharmacovigilance Working Party)
- Christine Gispen – de Wied (programmamanager
Wetenschap)
Terug naar Overzicht »