actueel geneesmiddelen voor mensen
22 juli 2010 - Dringend advies aan artsen bij voorschrijven van rosiglitazon (Avandia, Avandamet, Avaglim)
De balans tussen werkzaamheid en risico’s van Avandia
(rosiglitazon), Avandamet (rosiglitazon/metformine) en Avaglim
(rosiglitazon/glimepiride) wordt momenteel opnieuw geëvalueerd.
Rosiglitazon behoort tot de groep (klasse) van thiazolidinedionen,
een klasse van bloedsuiker verlagende middelen, gebruikt bij de
behandeling van suikerziekte.
Deze evaluatie is op 9 juli 2010 op verzoek
van de Europese Commissie gestart naar aanleiding van recente
publicaties* over het cardiovasculaire risico van rosiglitazon.
In de juli vergadering van de CHMP (het Europese
Wetenschappelijke Comité voor Geneesmiddelen voor menselijk
gebruik het Europese geneesmiddelen agentschap EMA waarin het
CBG vertegenwoordigd is) heeft de eerste discussies
plaatsgevonden. Hierbij waren ook experts op het gebied van
diabetes, cardiovasculaire aandoeningen, geneesmiddelenbewaking
en patiënten betrokken. Omdat een aantal gegevens zeer recent
beschikbaar zijn gekomen, werd besloten de nieuwe gegevens samen
met de al eerder beschikbare data grondig te bestuderen. In
september spreekt de CHMP zich verder uit over de balans
werkzaamheid-risico’s van rosiglitazon.
Artsen worden er nogmaals op gewezen om de waarschuwingen in de
productinformatie (SPC en bijsluiters) nauwlettend op te volgen bij
het voorschrijven van rosiglitazon, zowel bij de start als bij het
voortzetten van de behandeling. Het gaat hierbij in het bijzonder
om de volgende aanbevelingen:
- rosiglitazon mag niet worden gebruikt door patiënten met
hartfalen of hartfalen in de anamnese
- rosiglitazon mag alleen in uitzonderlijke gevallen samen met
insuline worden gebruikt en deze patiënten moeten nauwkeurig worden
gevolgd
- het gebruik van rosiglitazon is niet aanbevolen in patiënten
met ischemische hartaandoeningen en/of perifere arteriële
aandoeningen
Patiënten die meer informatie willen of zich
zorgen maken wordt geadviseerd contact op te nemen met hun arts.
Het wordt afgeraden te stoppen met de behandeling
zonder overleg met een arts.
Meer informatie
Publicaties
Graham DJ et al. Risk of acute myocardial
infarction, stroke, heart failure, and death in elderly Medicare
patients treated with rosiglitazone or pioglitazone. JAMA
doi:10.1001/jama.2010.920.
Nissen SE et al. Rosiglitazone revisited. An updated meta analysis
of risk for myocardial infarction and cardiovascular mortality.
Arch Intern Med doi:10.1001/archinternmed.2010.207.
Terug naar Overzicht »