actueel geneesmiddelen voor mensen
16 juli 2010 - Mogelijk verband tussen Invirase (saquinavir) en risico op hartritmestoornissen als gevolg van de verlenging van de QT en PR intervallen
Er bestaat een mogelijk verband tussen Invirase (saquinavir) en
risico op hartritmestoornissen als gevolg van de verlenging van
de QT en PR intervallen.
Dit meldt de firma Roche in overleg met het wetenschappelijk
Comité voor geneesmiddelen voor humaan gebruik (CHMP) van het
Europese geneesmiddelenagentschap (EMA), het College ter
Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie voor de
Gezondheidszorg (IGZ) in een DHPC-brief aan de behandelaars.
Invirase wordt ingezet voor de behandeling van HIV-1 geïnfecteerde
volwassen patiënten.
Zorgverleners wordt verzocht de aanbevelingen in de brief over
te nemen. De Samenvatting van de Productkenmerken (SPC) van
Invirase is naar aanleiding van deze belangrijke
risico-informatie aangepast.
Meer informatie
Raadpleeg voor meer informatie:
4.3 contra-indicaties
4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
(Geleidingsstoornissen en repolarisatie- afwijkingen)
4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen
van interactie
5.1 Farmacodynamische
eigenschappen
______________
In geval van urgente en/of belangrijke veiligheidsissues worden
medische beroepsbeoefenaren door middel van een 'Direct Healthcare
Professional Communication' op de hoogte gebracht.
Klik hier voor een overzicht van DHPC's.
Terug naar Overzicht »