actueel geneesmiddelen voor mensen
8 juli 2010 - Verpakkingen en (on)geschiktheid voor gebruik
Patiënten hebben geregeld problemen met verpakkingen van
geneesmiddelen, bijvoorbeeld blisters of strips. Vooral
mensen met een beperkte handfunctie, zoals reumapatiënten en
ouderen, hebben moeite met het openen van bepaalde verpakkingen.
Tijdens
overleg met patiënten- en consumentenorganisaties dat vorige
week plaatsvond, kwam dit onderwerp ter tafel. Marjolein Weda van
het Centrum voor Kwaliteit van
Chemisch-Farmaceutische Producten (KCF, onderdeel RIVM)
vertelde in een presentatie over een RIVM-onderzoek naar de aard
en omvang van problemen tijdens gebruik van geneesmiddelen,
inclusief de wet- en regelgeving die mede-verantwoordelijk zijn
voor de problemen. Christa van der Burg (voorlichter bij de
Reumapatiëntenbond) liet een aantal
praktijkvoorbeelden zien van geneesmiddelverpakkingen waar het
‘fout’ is gegaan: te kleine dopjes, tabletten die verkruimelen
in de blister en botte injectienaalden.
Verpakkingseisen
Het CBG hanteert
verpakkingseisen bij registratie van een geneesmiddel. Daarin
zijn echter (nog) geen eisen (en tests) voor “geschiktheid voor
gebruik”.
Genoemde suggesties:
- Testen op gebruiksvriendelijkheid
- Opnemen van instructies in de SPC en bijsluiter voor
openen
- Onderzoeken geschiktheid voor specifieke doelgroepen
- Waarborgen dat de tablet/capsule ongeschonden uit de verpakking
kan worden gehaald (bv. bij doordrukstrip)
Het CBG onderkent de problemen met verpakkingen van
geneesmiddelen en gaat kijken hoe een bijdrage te leveren aan
verbeteringen hieraan. Signalen vanuit de praktijk en ervaringen
van patiënten zijn in deze erg belangrijk.
Terug naar Overzicht »