actueel geneesmiddelen voor mensen
18 juni
2010 - Beslissingen op bezwaar inzake wijziging afleverstatus NSAID’s en acetylsalicylzuur
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft in zijn
vergadering van 3 juni 2010 besloten een aantal bezwaarschriften
inzake wijzigingen in de afleverstatus van NSAID’s (non-steroidal
anti-inflammatory drugs) en acetylsalicylzuur ongegrond te
verklaren. Deze bezwaren waren afkomstig van de firma’s Apotex,
Novartis, Bayer en Novum Pharma. Ook door het Centraal Bureau
Drogisterijbedrijven, FaCo en de heer Kortekaas (apotheker) zijn
bezwaren ingediend.
De bezwaren richtten zich tegen zowel de toekenning van de
afleverstatus AV (Algemene Verkoop) aan 200 mg ibuprofen-bevattende
producten, als tegen de UA (Uitsluitend Apotheek) status voor een
550 mg naproxen- en een 25 mg diclofenac-bevattend product.
Hoorzittingen
Het CBG heeft voorafgaand aan zijn besluiten op 20 april 2010
één openbare hoorzitting georganiseerd en drie besloten
hoorzittingen. Alle partijen en belangstellenden zijn tijdens deze
hoorzittingen in de gelegenheid gesteld hun bezwaren nogmaals
kenbaar te maken en toe te lichten.
Het College heeft alle gemaakte bezwaren en opmerkingen
zorgvuldig afgewogen. Deze afweging heeft niet geleid tot een
wijziging van de eerder ingenomen standpunten. Dit betekent
dat de eerder door het College vastgestelde indelingssystematiek wordt
gehandhaafd. De motivatie van de besluiten is opgenomen in
onderstaande beslissingen op bezwaar. Voor deze besluiten geldt
een handhavingtermijn.
Meer informatie
Terug naar Overzicht »