actueel geneesmiddelen voor mensen
24 april 2010 - Nieuwe informatie over Myozyme, Cerezyme en Fabrazyme
De CHMP, het wetenschappelijke comité van het Europese
geneesmiddelen agentschap EMA waarin het College ter Beoordeling
van Geneesmiddelen is vertegenwoordigd, is geïnformeerd over
een probleem bij de productie van Myozyme (alglucosidase
alfa). Het probleem is inmiddels verholpen en lijkt geen extra
risico te geven voor de individuele patiënt. De firma is nog wel
gevraagd gegevens in te dienen over mogelijke gevolgen op de
langere termijn. Myzome (alglucosidase alfa) wordt toegepast bij de
ziekte van Pompe, een erfelijke enzymdeficiëntie aandoening.
Bovendien werd de CHMP geïnformeerd over verdere
leveringsproblemen bij Cerezyme en Fabrazyme.
Fabrazyme
Voor Fabrazyme (agalsidase beta) blijven de eerder gegeven
doseringsvoorschriften van kracht. Echter, bij signalen van
verergering van de aandoening is het advies ofwel de volledige
dosering te gebruiken, of over te stappen op een alternatief
geneesmiddel. Dit omdat er meldingen zijn die wijzen op verergering
van de aandoening bij een lagere dosering. Fabrazyme wordt ingezet
bij de behandeling van de ziekte van Fabry, een zeldzame erfelijke
stofwisselingziekte. De firma Genzyme stuurt in overleg met de EMA,
het CBG en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) een brief
(Direct Healthcare Professional Communication, DHPC) aan
specialisten in de behandeling van de ziekte van Fabry. Het
leveringstekort duurt tot in ten minste het derde kwartaal van
2010. > download hier de
DHPC Fabrazyme
Cerezyme
Voor Cerezyme (imiglucerase) luidt eveneens het advies het
huidige, ingeperkte, doseringsvoorschrift te blijven toepassen
conform de eerder gegeven adviezen. Cerezyme (imiglucerase) wordt
toegepast bij de behandeling van de ziekte van Gaucher, een
zeldzame erfelijke stofwisselingsziekte. De firma Genzyme stuurt op
korte termijn eveneens een brief (DHPC) aan de specialisten in de
behandeling van de zieke van Gaucher. > download hier de
DHPC Cerezyme
Meer informatie
Raadpleeg voor meer informatie:
Terug naar Overzicht »