actueel geneesmiddelen voor mensen
28 januari
2010 - Schorsing handelsvergunning voor sibutramine bevattende geneesmiddelen vanwege een verhoogd cardiovasculair risico
Alle handelsvergunningen voor sibutraminebevattende geneesmiddelen
binnen de EU worden geschorst. Op basis van de resultaten van het
Sibutramine Cardiovascular OUTcomes (SCOUT) onderzoek is
geconcludeerd dat de voordelen van sibutramine niet langer opwegen
tegen de risico’s.
De firma Abbott B.V. heeft het bovenstaande laten weten in
een brief, een zogenaamde Direct Healthcare Professional
Communication (DHPC). De brief is opgesteld in overleg met het
wetenschappelijke Comité voor Geneesmiddelen voor mensen (CHMP) van
het Europese Geneesmiddelen Agentschap (EMA), het College ter
Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie voor de
Gezondheidszorg (IGZ).
Sibutramine is geïndiceerd als aanvullende behandeling binnen
een gewichtsbeheersingsprogramma voor de behandeling van
obesitas.
Meer informatie:
______________
In geval van urgente en/of belangrijke veiligheidsissues worden
medische beroepsbeoefenaren door middel van een 'Direct Healthcare
Professional Communication' op de hoogte gebracht.
Klik hier voor een overzicht van DHPC's.
Terug naar Overzicht »