actueel geneesmiddelen voor mensen
25 augustus 2010 - Risico op lucht- of gasembolie bij gebruik Quixil en Evicel
Bij het aanbrengen van Quixil of Evicel (humaan fibrinogeen en
trombine) door verstuiving met een drukregelaar bestaat het risico
op lucht- of gasembolie. Dit is waarschijnlijk het gevolg van het
gebruik van een te hoge drukwaarde bij de verstuiving en/of
verstuiving op een te korte afstand van het weefseloppervlak.
Dit schrijven de firma’s Omrix Biopharmaceuticals en Ethicon in
een brief, een zogenaamde Direct Healthcare Professional
Communication (DHPC). De brief met deze belangrijke
risico-informatie is in overleg met het wetenschappelijk Comité
voor geneesmiddelen voor humaan gebruik (CHMP) van het Europese
geneesmiddelenagentschap EMA, het College ter Beoordeling van
Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ)
verstuurd naar ziekenhuisapothekers, chirurgen van verschillende
disciplines, hoofd inkoop en deskundigen van steriele medische
hulpmiddelen.
Quixil en Evicel worden gebruikt als ondersteunende behandeling
ter verbetering van de bloedstelping wanneer standaard chirurgische
technieken onvoldoende blijken. De wetenschappelijke
productinformatie (SPC en bijsluiter) is inmiddels aangepast.
Meer informatie:
___________________________________
In geval van urgente en/of belangrijke veiligheidsissues worden
medische beroepsbeoefenaren door middel van een 'Direct Healthcare
Professional Communication' op de hoogte gebracht.
Klik hier voor een overzicht van DHPC's.
Terug naar Overzicht »