actueel geneesmiddelen voor mensen
18 december 2009 - Stand van zaken beoordeling onderzoeksgegevens sibutramine
Sibutramine-bevattende geneesmiddelen moeten strikt worden
toegepast binnen de huidige goedgekeurde productinformatie. Dit is
de voorlopige conclusie van het Europese
geneesmiddelenagentschap (EMA), waarin het CBG is vertegenwoordigd,
op basis van gegevens uit nieuw onderzoek dat momenteel wordt
beoordeeld.
Sibutramine wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met
overgewicht met als extra risicofactoren diabetes of dyslipidemie
(abnormale vetwaarden in het bloed). De nieuwe onderzoeksgegevens
bevestigen in ieder geval dat sibutramine niet moet worden
gebruikt bij patiënten met een hoog risico op cardiovasculaire
aandoeningen. Deze waarschuwing staat al in de huidige
productinformatie (SPC en bijsluiter).
De CHMP, het wetenschappelijke comité van de EMA, rondt de
verdere beoordeling van deze onderzoeksgegevens in januari 2010
af.
Meer informatie:
Terug naar Overzicht »