actueel geneesmiddelen voor mensen
8 december 2009 - Wijziging productinformatie alli (orlistat) 60 mg
Patiënten met een nieraandoening moeten, voordat het gebruik van
alli (orlistat) 60 mg capsules wordt gestart, een arts raadplegen.
In zeldzame gevallen kan het gebruik van alli leiden tot
hyperoxalurie en oxalaatnefropathie (ernstige nieraandoeningen).
De bijwerkingen oxalaatnefropathie en pancreatitis worden
toegevoegd aan de productinformatie. Ook interacties met
anti-epileptica en levothyroxine staan nu in de samenvatting van de
productkenmerken (SPC) en de patiëntenbijsluiter. De waarschuwing,
bijwerkingen en interacties waren al eerder opgenomen in de
productinformatie voor de 120 mg capsules. Alli wordt gebruikt bij
gewichtsverlies bij volwassenen met overgewicht in combinatie met
een dieet. Alli 60 mg capsules zijn zonder recept uitsluitend
verkrijgbaar in de apotheek. Alli 120 mg capsules zijn alleen op
recept verkrijgbaar.
De firma GlaxoSmithKline heeft het bovenstaande laten weten in
een brief, een zogenaamde Direct Healthcare Professional
Communication (DHPC). De brief is opgesteld in overleg met het
wetenschappelijke Comité voor Geneesmiddelen voor mensen (CHMP) van
het Europese Geneesmiddelen Agentschap (EMEA), het College ter
Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie voor de
Gezondheidszorg (IGZ). De DHPC is uitsluitend verstuurd naar
apothekers omdat artsen al op de hoogte zijn van de wijziging in de
productinformatie van de 120 mg capsules.
Meer informatie:
> download de DHPC voor alli
(orlistat)
______________
In geval van urgente en/of belangrijke veiligheidsissues worden
medische beroepsbeoefenaren door middel van een 'Direct Healthcare
Professional Communication' op de hoogte gebracht.
Klik hier voor een overzicht van DHPC's.
Terug naar Overzicht »