actueel geneesmiddelen voor mensen
13 november 2009 - Opnieuw PML bij behandeling met MabThera (rituximab)
De firma Roche heeft een geval gemeld van Progressieve Multifocale
Leuko-encefalopathie (PML) met fatale afloop bij een patiënt met
reumatoïde artritis (RA). De patiënt was niet eerder behandeld met
methotrexaat of een TNF-blokker in tegenstelling tot twee eerdere
gevallen van PML met fatale afloop. Voorschrijvers worden erop
gewezen dat MabThera niet geïndiceerd is als eerstelijns
behandeling van RA. Artsen wordt geadviseerd alert te zijn op
symptomen die kunnen wijzen op PML en zonodig een neuroloog te
raadplegen.
Progressieve Multifocale Leuko-encefalopathie is een zeldzame,
in ernst toenemende ziekte van het centrale zenuwstelsel die kan
leiden tot de dood of ernstige invaliditeit. Symptomen die kunnen
wijzen op PML zijn onder andere visusstoornissen, motorische
stoornissen en cognitieve achteruitgang. Inmiddels zijn ongeveer
100.000 patiënten behandeld met MabThera in de indicatie reumatoide
artritis (RA). Het geneesmiddel wordt in combinatie met
methotrexaat gebruikt bij de behandeling van RA. MabThera wordt ook
gebruikt bij de behandeling van verschillende vormen van
kanker.
De firma Roche heeft artsen in een zogenaamde Direct Healthcare
Professional Communication (DHPC) artsen gisteren op de hoogte
gebracht van deze melding.
Meer informatie
______________
In geval van urgente en/of belangrijke veiligheidsissues worden
medische beroepsbeoefenaren door middel van een 'Direct Healthcare
Professional Communication' op de hoogte gebracht.
Klik hier voor een overzicht van DHPC's.
Terug naar Overzicht »