actueel geneesmiddelen voor mensen
28 oktober 2009 - Nieuw behandelingsadvies Cerezyme
In vervolg op ons
webbericht van 17 augustus 2009 zijn door de firma Genzyme
nieuwe, tijdelijke aanbevelingen voor de behandeling met Cerezyme
(imiglucerase) aangekondigd.
In de zogenoemde Direct Healthcare Professional Communication
(DHPC) wordt specialisten geadviseerd om de minimale effectieve
dosis te veranderen naar 15 eenheden/kg eens per
twee weken in plaats van eens per
vier weken.
Zwangere vrouwen met symptomatische ziekte moeten worden opgenomen
in de lijst van kwetsbare patiënten. De lijst met specifieke
voorbeelden van Gaucher patiënten die een verhoogd risico hebben op
ernstige, levensbedreigende ziekteprogressie is verder
uitgebreid.
De aanbevelingen voor de behandeling, zoals eerder
overeengekomen met het wetenschappelijke Comité voor geneesmiddelen
voor humaan gebruik (CHMP) van het Europese
Geneesmiddelenagentschap (EMEA), het College ter Beoordeling van
Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ),
zijn aangepast tijdens een bijeenkomst van deskundigen.
> download hier de DHPC Cerezyme
(imiglucerase)
De nieuwe aanbevelingen zijn in het Engels ook beschikbaar
op
www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/Cerezyme/Cerezyme_66511209en.pdf
______________
In geval van urgente en/of belangrijke veiligheidsissues worden
medische beroepsbeoefenaren door middel van een 'Direct Healthcare
Professional Communication' op de hoogte gebracht.
Klik hier voor een overzicht van DHPC's.
Terug naar Overzicht »