actueel geneesmiddelen voor mensen
9 oktober 2009 - Besluit systematiek indeling zelfzorg NSAIDs definitief
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft in de
vergadering van donderdag 1 oktober de indelingssystematiek voor
niet-receptplichtige NSAID’s en acetylsalicylzuur (eenvoudige
pijnstillers) definitief vastgesteld.
Na zorgvuldige analyse van de ingediende zienswijzen op het
voorgenomen besluit, kwam het College tot de conclusie dat de
ingebrachte argumenten geen aanleiding vormden de eerder gekozen
systematiek aan te passen. De indieners van de zienswijzen hebben
inmiddels schriftelijk bericht ontvangen over het besluit met een
algemene reactie op de zienswijzen.
In het bericht wordt ingegaan op de ingediende zienswijzen die
in drie clusters zijn ondergebracht:
- de wetenschappelijke onderbouwing van de gekozen
systematiek,
- de aanpassing van de verpakkingsgrootte als beleidsinstrument
bij risico minimalisatie en
- de gekozen regulatoire aanpak.
Het voorgaande betekent dat het College het besluit tot
herindeling van de NSAIDs op grond van deze indelingssystematiek
gaat uitvoeren. De betrokken vergunninghouders van de individuele
producten ontvangen hierover zo snel mogelijk een brief en een
aangepaste handelsvergunning.
Meer informatie:
Terug naar Overzicht »