actueel geneesmiddelen voor mensen
10 februari
2009 - Ernstige oogontsteking door ‘off-label’ intravitreaal gebruik Avastin
Bij ‘off-label’ intravitreaal gebruik (‘off label’ = gebruik buiten
de goedgekeurde indicaties) van Avastin zijn ernstige
oogontstekingen en steriele ontstekingen in de oogbol
(endophthalmitis) in Canada gemeld. Deze meldingen traden op bij
patiënten die behandeld waren met Avastin batchnummer B3002B028. Er
is geen aanwijzing voor meldingen van ongebruikelijke bijwerkingen
bij oncologische patiënten die met deze batch zijn behandeld.
De houder van de handelsvergunning van Avastin wijst er
nadrukkelijk op dat het gebruik van Avastin (bevacizumab) bij
oogheelkundige aandoeningen door geen enkele registratieautoriteit
is goedgekeurd.
Avastin is goedgekeurd voor de behandeling van bepaalde vormen
van kanker. In een brief aan artsen en medisch specialisten (een
zogenoemde ‘Direct Healthcare Professional Communication’) die op 9
februari is verstuurd, wijst de firma Roche Nederland B.V. op deze
meldingen.
Download hier de brief zoals deze naar
betrokkenen is verstuurd.
Terug naar Overzicht »