actueel geneesmiddelen voor mensen
2 april 2009 - Statement CBG over Oralgen Pollen
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft in de recent
ingediende aanvullende klinische gegevens voor Oralgen Pollen geen
aanleiding gezien om haar eerdere negatieve besluit uit 2008 te
herzien.
De beoordeling van zowel het eerste hoofdonderzoek als de
aanvullende gegevens is met de grootste zorgvuldigheid gebeurd.
Ondanks het feit dat deze zaak volgens de routine niet opnieuw op
de agenda van een Collegevergadering hoefde te worden opgenomen,
heeft de voorzitter van het College besloten dit alsnog wél te
doen. Juist omwille van een zorgvuldige afweging van deze aanvraag
voor Oralgen Pollen werd een nieuwe nauwgezette afweging
noodzakelijk geacht.
Omdat deze zaak in het kader van een juridische procedure nog
'onder de rechter is' is het CBG verder terughoudend in het doen
van mededelingen.
--------------------EINDE STATEMENT-------------------
Voor vragen kunt u bellen met de afdeling Voorlichting &
Communicatie van het CBG: 070 356 7532
Terug naar Overzicht »