actueel geneesmiddelen voor mensen

27 januari 2009 - Europees Comité voor ‘Advanced Therapies’ van start

Op 15 en 16 januari is het ‘Committee for Advanced Therapies (CAT)’ voor de eerste keer bijeen geweest. Het Comité adviseert het Europese geneesmiddelenagentschap EMEA over het al dan niet verlenen van een handelsvergunning voor geneesmiddelen binnen de ‘Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP’s’.

Dit zijn geneesmiddelen voor de mens die zijn gebaseerd op gentherapie, somatische cel therapie of cel- en weefseltechnologie. De CAT is een multidisciplinair comité waarin experts uit heel Europa zitting hebben genomen om de kwaliteit, risico’s en werkzaamheid van de ATMP’s te beoordelen.

Voor Nederland (en namens het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen) is dr. ir. Hans Ovelgönne afgevaardigd in de CAT. Het CBG stelt in haar Strategisch Business Plan 2009 - 2013  dat er zich een verschuiving aftekent in de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen in de richting van deze geavanceerde therapieën. Daarom is het van belang dat Nederland op de voorste rij plaatsneemt waar het gaat om nieuwe kennis en het signaleren en beoordelen van nieuwe ontwikkelingen op het gebied van geneesmiddelen in Europa.
Het CBG draagt zeer actief bij aan de beleidsvorming op het gebied van ATPs bij de EMEA, o.a. door deelname aan de Gene Therapy Working Party, de Cell Products Working Party en de Scientific Advice Working Party.

Ook hecht het CBG zeer aan een goede wisselwerking tussen de Europese discussies en de Nederlandse praktijk. Om dit te faciliteren is onlangs de expertgroep ATPs gevormd, waarin vertegenwoordigers van wetenschappelijke- en overheidsorganisaties en de CBG vertegenwoordigers in de genoemde werkgroepen van gedachten wisselen.

In zijn welkomstwoord zei de directeur van de EMEA, Thomas Lönngren dat “de oprichting van dit zesde wetenschappelijke comité van de EMEA een mijlpaal is in de geschiedenis van de farmaceutische regulering in Europa. De beste experts op het terrein van ‘advanced therapies’ werken samen om patiënten die lijden aan ernstige ziektes en verwondingen veilig te laten profiteren van nieuwe behandelingen.”

Download het persbericht van de EMEA

Question and Answer document over Advanced Therapies

Terug naar Overzicht »