actueel geneesmiddelen voor mensen

14 november 2008 - Openbare beoordelingsrapporten in Geneesmiddeleninformatiebank

Sinds deze week worden ‘Public Assessment Reports’ (PAR’s, openbare beoordelingsrapporten) gepubliceerd in de Geneesmiddeleninformatiebank (GIB) van het CBG.

Hierdoor wordt het mogelijk gericht naar een specifieke PAR van een geneesmiddel te zoeken. Een dergelijke zoekopdracht was al mogelijk voor de samenvatting van de productkenmerken (SPC) en de bijsluiter voor patiënten.

Nog niet alle openbare beoordelingsrapporten zijn overgezet naar de GIB, de komende weken vinden aanvullingen plaats. Zodra alle openbare beoordelingsrapporten in de GIB staan, zal de huidige lijst van de website worden verwijderd.

Openbare beoordelingsrapporten worden gepubliceerd nadat een handelsvergunning voor een geneesmiddel is afgegeven. Het rapport licht toe op basis waarvan het College een positief besluit heeft genomen. Het geeft een samenvatting van de belangrijkste chemisch-farmaceutische, experimenteel farmacologisch-toxicologische en klinische onderzoeksgegevens. Persoons-  en vertrouwelijke gegevens zijn uit de PAR verwijderd.

Hoe vind ik een PAR?

PARs zijn te vinden in de geneesmiddeleninformatiebank. Als u een PAR voor een specifiek geneesmiddel zoekt dan kunt u deze hier vinden door één of meerdere kenmerken van het geneesmiddel in te vullen (bijvoorbeeld het RVG nummer). Als u vervolgens op “Zoek” klikt dan verschijnt er een lijst met resultaten waaruit u het geneesmiddel wat u zoekt kunt selecteren,  waarmee u de pagina “Productinformatie” opent voor dit specifieke product. Als er een PAR voor het product is gepubliceerd dan is deze te vinden op deze pagina achter “Openbaar beoordelingsrapport”.

Het is ook mogelijk om naar PARs te zoeken die zijn gepubliceerd binnen een bepaald tijdvak. Hiervoor kiest u op de startpagina van de geneesmiddeleninformatiebank de optie “Overzichten in vrij op te geven tijdvak”. Op deze pagina kunt u het gewenste tijdvak ingeven als zoekterm, waarna er een lijst zal verschijnen met alle PARs die zijn gepubliceerd binnen dat tijdvak.

Terug naar Overzicht »