actueel geneesmiddelen voor mensen

3 oktober 2008 - Waarschuwing voor patiënten behandeld met Arcoxia (etoricoxib)

Etoricoxib (Arcoxia) dient niet te worden voorgeschreven bij patiënten met hoge bloeddruk (hypertensie) die niet afdoende onder controle is. Bij alle patiënten die starten met een etoricoxib behandeling moet de bloeddruk binnen twee weken na het starten worden gecontroleerd. Daarna dient regelmatig bloeddrukmeting plaats te vinden. Behandelaars worden opnieuw op deze contra-indicatie en aanbeveling gewezen omdat is gebleken dat een aanzienlijk aantal patiënten met aanhoudende hoge bloeddruk zijn gestart met etoricoxib.

Het wetenschappelijke comité voor geneesmiddelen voor humaan gebruik (CHMP), waarin het CBG is vertegenwoordigd, komt tot deze conclusie op basis van analyses uit observationele onderzoeken. De houder van de handelsvergunning, de firma Merck Sharp & Dohme, heeft daarom gisteren een zogenoemde ‘Direct Healthcare Professional Communication’ verstuurd aan huisartsen, apothekers, reumatologen, orthopeden en anesthesiologen.

Etoricoxib is een zogenaamde ‘Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID)’ die wordt gebruikt bij de symptomatische verlichting van artrose en reumatoïde artritis en de pijn en verschijnselen van ontsteking bij acute jichtartritis.

Bovenstaande informatie is al eerder verschenen in het bericht van 30 juni 2008 over Europese registratie van geneesmiddelen in juni 2008. Hierin is tevens een persbericht van de EMEA (het Europese geneesmiddelenagentschap) en een ‘Question and Answer’ document opgenomen. De nieuwe informatie uit de observationele onderzoeken maakt dat de firma MSD en de CHMP het noodzakelijk achten deze boodschap te herhalen.

Klik hier voor de DHPC van Arcoxia
Klik hier voor ons eerdere bericht van 30 juni 2008

Terug naar Overzicht »