actueel geneesmiddelen voor mensen
6 augustus 2008 - Mogelijk verband tussen hartklepafwijkingen en Permax
Er is een mogelijk verband geconstateerd tussen fibrotische
reacties, waaronder hartklepaandoeningen, en het gebruik van
Permax. Recente data suggereren dat een hogere dosis en/of
cumulatieve blootstelling aan ergot-afgeleide dopamine receptor
agonisten risicofactoren zijn voor de ontwikkeling van
hartklepaandoeningen.
Dit concludeert het wetenschappelijke comité voor geneesmiddelen
voor humaan gebruik (CHMP), waarin het CBG vertegenwoordigd is, en
de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) op basis van recente
data uit gepubliceerde studies. De samenvatting van de
productkenmerken (SPC) en de bijsluiter worden naar aanleiding
hiervan binnenkort aangepast. De belangrijkste wijziging is dat een
contra-indicatie is opgenomen dat Permax niet mag worden toegepast
wanneer een verplichte echocardiografie die voorafgaat aan de
behandeling, een hartklepaandoening aantoont.
Permax wordt voorgeschreven bij de tweede lijnsbehandeling van
de ziekte van Parkinson.
Zie voor meer informatie de DHPC Permax die onlangs hierover verstuurd
is naar neurologen, apothekers en ziekenhuisapothekers.
Terug naar Overzicht »