actueel geneesmiddelen voor mensen
1 augustus 2008 - Anti-epileptica en suïcidaliteit
Het gebruik van anti-epileptica kan een gering verhoogd risico op
suïcidaal gedrag en suïcidale gedachten geven. Dit concludeert het
Europese wetenschappelijke comité voor geneesmiddelen voor humaan
gebruik (CHMP), waarin het CBG is vertegenwoordigd, op basis van
een beoordeling van gegevens uit klinische onderzoeken, meldingen
van bijwerkingen en literatuur. Hierbij waren de volgende stoffen
betrokken: carbamazepine, felbamate, gabapentine,
lamotrigine, leveliracetam, natriumvalproaat, oxcarbamazepine,
pregabelin, tiagabine, topiramaat, vagabatrin en zonisamide.
Anti-epileptica zijn geneesmiddelen die gebruikt worden bij de
behandeling van epilepsie. Sommige anti-epileptica worden ook
gebruikt om andere aandoeningen te behandelen, zoals schizofrenie
en bipolaire stoornis (ernstige geestesziektes), angst en ernstige
pijn door beschadiging van zenuwen.
Op basis van de beschikbare gegevens is het niet mogelijk om te
zeggen of het verhoogde risico op suïcidaal gedrag en suïcidale
gedachten door de verschillende anti-epileptica even groot is.
Daarnaast is niet bekend waardoor anti-epileptica het risico op
suïcidaal gedrag en suïcidale gedachten zouden kunnen verhogen.
Daardoor is het niet mogelijk om aan te geven bij welke middelen er
geen verhoogd risico bestaat en wordt de productinformatie van alle
anti-epileptica aangepast.
Patiënten die anti-epileptica gebruiken moeten hier niet mee
stoppen op basis van de nieuwe informatie. Patiënten die zich
zorgen maken over het gebruik van anti-epileptica of waarbij zich
gedachten over zelfbeschadiging of zelfdoding ontwikkelen wordt
aangeraden contact op te nemen met hun arts.
De FDA heeft ook een onderzoek ingesteld naar het risico van
suïcidaal gedrag en suïcidale gedachten bij het gebruik van
anti-epileptica. De uitkomst van dit onderzoek komt overeen met de
uitkomst van het Europese onderzoek. Voor meer informatie over het
onderzoek van de FDA verwijzen wij u naar
www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/08/briefing/2008-4372b1-01-FDA.pdf
Zie voor meer informatie www.hma.eu/25.html
Terug naar Overzicht »