actueel geneesmiddelen voor mensen
24 juli 2008 - Geen indicatie verhoogd risico op kanker bij Viracept
Uit onderzoek blijkt dat er géén signalen zijn van een verhoogd
risico op ontwikkeling van kanker bij patiënten die verontreinigd
Viracept (nelfinavir) hebben gebruikt. Dit meldt het Europese
agentschap voor geneesmiddelenbeoordeling EMEA na herbeoordeling
van een groot aantal toxiciteitonderzoeken door het Europese
wetenschappelijke comité waarin ook het CBG is vertegenwoordigd.
Viracept wordt gebruikt in combinatie met andere antivirale
geneesmiddelen bij de behandeling van HIV-1 geïnfecteerde
volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf drie jaar.
De Europese Commissie schorste op advies van de EMEA de
handelsvergunning voor Viracept (zie bericht 7 augustus 2007) omdat
een aantal partijen van het geneesmiddel waren verontreinigd met
ethylmesylaat, een bekende genotoxische stof die het DNA
beschadigt. De firma Roche heeft inmiddels een aantal onderzoeken
uitgevoerd die laten zien dat patiënten die zijn blootgesteld aan
ethylmesylaat geen verhoogd risico op kanker hebben.
De CHMP concludeerde dat het niet langer nodig is registers aan
te leggen van patiënten die zijn blootgesteld aan hoge doses
verontreinigd Viracept.
Meer informatie staat in het persbericht persbericht 'Door EMEA beoordeeld onderzoek
wijst uit dat er geen verhoogde kans op kanker is bij patiënten
die Viracept hebben gebruikt dat verontreinigd was met
ethylmesylaat', het document 'Vragen en antwoorden over het vervolgonderzoek
naar de verontreiniging van Viracept (nelfinavir) met
ethylmesylaat' en op de website (o.a. nieuwsberichten
van
20 september 2007 en 7 augustus 2007).
Terug naar Overzicht »