actueel geneesmiddelen voor mensen
25 juni
2007 - Belangrijke veiligheidsinformatie over de Botulinetoxineproducten Botox®, Dysport®en NeuroBloc®
Bij gebruik van alle botulinetoxineproducten zijn in zeer zeldzame
gevallen ernstige bijwerkingen gemeld zoals spierzwakte, dysfagie
en aspiratie, in zeer zeldzame gevallen met fatale afloop. Deze
bijwerkingen worden in verband gebracht met de perifere
verspreiding van botulinetoxine. Artsen wordt dringend geadviseerd
uiterst voorzichtig te zijn bij het toedienen van
botulinetoxineproducten aan patiënten met neurologische
aandoeningen of een voorgeschiedenis met dysfagie of aspiratie.
In Nederland heeft het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
voor drie verschillende botulinetoxine-bevattende producten -
Botox®, Dysport®en NeuroBloc® - een handelsvergunning verleend. Om
het risico van ernstige bijwerkingen als gevolg van het verspreiden
van het effect van het toxine te minimaliseren, is het van
essentieel belang dat de dosering, de waarschuwingen en de
voorzorgsmaatregelen strikt worden opgevolgd. Deze gegevens staan
in de productinformatie voor het betreffende product, en worden
voor alle botulinetoxineproducten aangepast. De belangrijkste
aanpassingen staan vermeld in bijgaande Direct Healthcare
Professional Communication.
Direct Healthcare Professional Communication
Botox 
Terug naar Overzicht »