actueel geneesmiddelen voor mensen
6 april 2007 - Belangrijke veiligheidsinformatie bij gebruik rituximab (Mabthera®)
Er zijn twee gevallen met dodelijke afloop gemeld van
progressieve multifocale leukencefalopathie (PML) na behandeling
met rituximab (Mabthera®). Ook is een geval van PML waargenomen bij
een patiënt met vasculitis die met rituximab werd behandeld.
De firma Hoffmann-La Roche benadrukt in een zogenaamde 'Dear
Healthcare Professional Communication' dat de ernstige
bijwerkingen zijn opgetreden bij gebruik van rituximab buiten de
geregistreerde indicaties ('off-label' gebruik).
Rituximab is een recombinant chimerisch anti-CD20 monoklonaal
antilichaam dat is geïndiceerd voor behandeling van patiënten met
folliculair lymfoom die chemoresistent zijn of bij wie een tweede
of volgend recidief optreedt na chemotherapie. Daarnaast is het
middel in combinatie met methotrexaat geïndiceerd voor de
behandeling van volwassenen met ernstige actieve reumatoïde
artritis die niet voldoende reageren op een andere 'DMARD'.
Direct Healthcare Professional Communication
Mabthera 
Terug naar Overzicht »