actueel geneesmiddelen voor mensen
24 oktober 2006 - Balans werkzaamheid / risico's van niet-selectieve NSAID's blijft na herbeoordeling positief
In het kader van de continue bewaking van geneesmiddelen heeft
de CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) een
herbeoordeling uitgevoerd van de algemene balans werkzaamheid /
risico's van niet-selectieve NSAID's.
De nieuw beschikbaar gekomen gegevens over de cardiovasculaire
veiligheid lieten een licht effect zien op de bloedstolling, vooral
bij hogere doses en langdurig gebruik. De algehele balans tussen de
werkzaamheid en risico's van deze middelen blijft echter
positief: niet-selectieve NSAID's blijven belangrijke
geneesmiddelen bij de behandeling van artritis en andere
pijnklachten. Bij de beslissing welk middel geschikt is voor welke
patiënt moeten alle individuele risicofactoren voor de patiënt
worden afgewogen, zowel op het gebied van het maagdarm stelsel, de
nieren en het cardiovasculaire stelsel.
Deze conclusies gelden nog niet voor piroxicam, waarvan de
balans werkzaamheid schadelijkheid op dit moment nog wordt
beoordeeld
De volgende adviezen bij het bepalen van de keuze tot
voorschrijven van een NSAID kunnen belangrijk zijn:
- NSAID's dienen zo kort mogelijk en in de laagst
mogelijk effectieve dosis te worden voorgeschreven.
- NSAID's dienen niet te worden voorgeschreven aan
patiënten met ernstig hartfalen.
- Deze middelen dienen bovendien met terughoudendheid te
worden voorgeschreven aan patiënten met hoge bloeddruk of
hartfalen in de anamnese, omdat het vasthouden van vocht en
oedeem bij gebruik van NSAID's zijn gemeld.
- Het verhoogde cardiovasculaire risico heeft geen betrekking
op het gebruik van NSAID's die als zelfzorggeneesmiddelen
op de markt zijn. Ook voor deze middelen geldt dat het gebruik
in lijn moet zijn met de adviezen in de bijsluiter. Deze
middelen zijn in lage doses beschikbaar en mogen niet langer
dan twee weken worden gebruikt.
- De volgende niet-selectieve NSAID's zijn in Nederland
op de markt: diclofenac, flurbiprofen, ketoprofen, ibuprofen,
indomethacine, meloxicam, nabumeton, naproxen en piroxicam.
Verder is ketorolac op de Nederlandse markt, maar alleen in de
vorm van oogdruppels waarop de nu uitgevoerde herbeoordeling
van de balans werkzaamheid / risico's geen betrekking
heeft.
Voor uitgebreide achtergrondinformatie verwijzen wij u naar de
volgende informatie:
Persbericht: 'European Medicines Agency review concludes
positive benefit-risk balance for non-selective NSAID's'
, EMeA (European Medicines Agency)
Vraag- en Antwoord document: 'Questions and answers on the
review of non-selective NSAID's',
EMeA (European Medicines Agency)
CHMP
De CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use)
is het adviescomité van het Europese geneesmiddelenagentschap EMeA,
waarin afgevaardigden van de nationale registratieautoriteiten
zoals het CBG vertegenwoordigd zijn
Terug naar Overzicht »