actueel geneesmiddelen voor mensen
16 juni
2006 - Hepatosplenisch T-cellymfoom bij gebruik van Remicade (Infliximab)
Sinds de introductie van Remicade 100mg, poeder voor oplossing voor
infusie, in 1998 zijn zes gevallen van hepatosplenisch T-cellymfoom
gerapporteerd bij patiënten die behandeld werden met Remicade voor
de ziekte van Crohn.
Dit meldt de registratiehouder van Remicade in bijgaande Geachte
collega-brief. Alle meldingen kwamen uit de Verenigde Staten en
alle patiënten gebruikten azathioprine of 6-mercaptopurine als
co-medicatie. Vijf van deze patiënten waren in de leeftijdsgroep
van 12 tot 19 jaar. Het gebruik van infliximab bij patiënten jonger
dan 18 jaar is niet geregistreerd in Europa. Een risico op het
ontwikkelen van een hepatosplenisch T-cellymfoom bij patiënten die
behandeld worden met Remicade kan niet worden uitgesloten. Echter
de balans werkzaamheid/schadelijkheid blijft positief voor de
goedgekeurde indicaties bij de ziekte van Crohn bij volwassenen,
evenals bij de overige goedgekeurde indicaties.
Geachte collega-brief Remicade 
Terug naar Overzicht »