actueel geneesmiddelen voor mensen
9 maart
2004 - Verhoogd risico op CVA bij antipsychotica
Momenteel is er in Europa een discussie gaande over de veiligheid
en werkzaamheid van atypische antipsychotica bij demente ouderen.
Een aantal middelen is onderzocht, waaronder Zyprexa (olanzapine)
en Risperdal (risperidone).
Belangrijke nieuwe informatie met betrekking tot verhoogd risico
op CVA bij gebruik olanzapine
- Geachte collega brief olanzapine
(
508 kB)
- Productinformatie (1B-tekst) Zyprexa® (
256 kB) / Zyprexa Velotab® ( 274 kB)
Waarschuwing in productinformatie Risperdal®
De werkzaamheid van Risperdal (risperidone) bij demente ouderen is
geaccepteerd echter alleen voor de behandeling van ernstige
agressie bij patiënten met vergevorderde vormen van dementie..
Echter ook risperidone laat een verhoogd risico op
cerebrovasculaire bijwerkingen zien bij demente ouderen in het
algemeen. Het voorkomen van cerebrovasculaire bijwerkingen was al
opgenomen in de rubriek 'bijwerkingen' van de productinformatie. In
verband met het verhoogde risico zou het College ter Beoordeling
van Geneesmiddelen de beroepsgroepen als volgt willen
waarschuwen:
Er is een verhoogd risico op cerebrovasculaire bijwerkingen,
waaronder CVA's en TIA's bij patiënten met dementie. In klinische
studies werd een verdrievoudiging van de cerebrovasculaire
bijwerkingen gezien bij patiënten behandeld met risperidon in
vergelijking met patiënten behandeld met placebo (respectievelijk
3,4% versus 1,1%). Het wordt daarom aanbevolen Risperdal niet voor
te schrijven aan demente patiënten met een CVA/TIA, hypertensie of
diabetes in de anamnese.
Wat andere atypische antipsychotica betreft zijn er nog
onvoldoende gegevens en zullen de resultaten van momenteel lopende
klinische studies worden afgewacht.
Terug naar Overzicht »