actueel geneesmiddelen voor mensen
15 april 2011 - Aanpassing productinformatie Pandemrix
De resultaten van onderzoek in Zweden en Finland naar narcolepsie
(slaapziekte) laten een mogelijk verband zien tussen deze
aandoening en het gebruik van het pandemisch vaccin Pandemrix bij
kinderen en adolescenten. Voorschrijvers wordt bij deze
leeftijdsgroep geadviseerd rekening te houden met deze voorlopige
resultaten om een individuele baten/risico analyse te maken.
Dit concludeert de CHMP, het wetenschappelijke comité van het
Europese geneesmiddelenagentschap (EMA), waarin het College ter
Beoordeling van Geneesmiddelen is vertegenwoordigd.
De CHMP is in afwachting van aanvullende gegevens om het risico te
beoordelen. Deze gegevens zijn onder meer afkomstig uit onderzoek
door het Europese centrum voor infectieziektebestrijding (ECDC) en
het Europese VAESCO onderzoeksconsortium. Resultaten van het
onderzoek van dit consortium dat in 9 Europese landen wordt
uitgevoerd, worden in de zomer van 2011 verwacht.
In Nederland is Pandemrix in 2009 gebruikt ter voorkoming van de
Mexicaanse griep, met name bij kinderen tussen 0 en 4 jaar oud. Een
signaal zoals gezien in Zweden en Finland wordt niet in Nederland
gezien.
Meer informatie:
CHMP persbericht
Eerdere berichtgeving:
3 februari 2011
24 september 2010
Terug naar Overzicht »