actueel geneesmiddelen voor mensen
13 augustus 2010 - Geen risicowaarschuwing in Nederland voor Xyrem
Er is geen risicowaarschuwing voor Xyrem (sodium oxybaat) nodig in
Nederland aangezien hier al van het nieuwste doseersysteem gebruik
wordt gemaakt en er sindsdien geen meldingen van doseerfouten zijn
ontvangen.
Dit in tegenstelling tot in een aantal Europese lidstaten waar
voor Xyrem wel een risicowaarschuwing (Direct Healthcare
Professional Communication, DHPC) is uitgestuurd vanwege meldingen
van doseerfouten als gevolg van verwarring van de dosering tussen
aantallen grammen (g) en milliliters (ml). Xyrem wordt gebruikt bij
de behandeling van narcolepsie met kataplexie in volwassenen
(slaapaanvallen met plotseling optredend verlies van spierfuncties)
en wordt gedoseerd in grammen (g).
Tot eind 2008 waren er doseerspuiten op de markt waarop zowel
het aantal grammen als het aantal milliliters stonden weergeven.
Vervolgens heeft de registratiehouder de maatverdeling aangepast
zodat alleen het aantal grammen werd weergegeven. In Nederland zijn
sinds februari 2009 uitsluitend deze doseerspuiten op de markt.
Alle voorschrijvers, apothekers en patiënten zijn destijds
schriftelijk geïnformeerd over de omzetting. Sindsdien zijn er in
Nederland geen meldingen meer ontvangen van doseerfouten.
Terug naar Overzicht »