actueel geneesmiddelen voor mensen
10 augustus 2010 - Mogelijk verhoogd risico tweede vorm van kanker bij kinderen behandeld met Cardioxane
Toevoeging van Cardioxane (dexrazoxaan) aan behandeling met
verschillende anti-kankermiddelen leidt mogelijk tot een verhoogd
risico op een tweede primaire maligniteit (vorm van kanker).
Gepubliceerde gegevens laten zien dat bij kinderen het optreden van
een tweede primaire maligniteit kan toenemen wanneer Cardioxane
wordt toegevoegd aan een behandeling met verschillende cytostatica.
Dit geldt met name voor topoisomerase-II-remmers.
De uitgebreide productinformatie (SPC) en
bijsluiter van het geneesmiddel zijn aangepast. De aangepaste
tekst vindt u ook in de brief.
Dit schrijft de firma Novartis in een brief, een zogenaamde
Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). De brief met
deze belangrijke veiligheidsinformatie is in overleg met het
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen en de Inspectie voor de
Gezondheidszorg gestuurd aan behandelaars.
Cardioxane wordt gegeven ter preventie van chronische schade aan
het hart door het gebruik van doxorubicine of epirubicine bij
patiënten met kanker in een vergevorderd stadium en/of uitgezaaide
kanker na eerdere behandeling met anthracyclines.
Meer informatie
Het signaleren en analyseren van bijwerkingen gedurende de
gehele levenscyclus van een geneesmiddel wordt
geneesmiddelenbewaking of farmacovigilantie genoemd. Dit is een
kerntaak van het CBG. In geval van urgente en/of belangrijke
veiligheidsissues worden medische beroepsbeoefenaren door middel
van een ‘Direct Healthcare Professional Communication’ op de hoogte
gebracht. Klik hier voor een overzicht van DHPCs.
Terug naar Overzicht »