aanvragen
Een productie- of distributievergunning voor
diergeneesmiddelen kan worden aangevraagd bij het College ter
Beoordeling van Geneesmiddelen, unit Bureau Diergeneesmiddelen. Het
Bureau Diergeneesmiddelen is namens de minister van Landbouw,
Natuur en Voedselkwaliteit bevoegd de vergunning via beschikkingen
te verstrekken op basis van art. 44 van de
Diergeneesmiddelenregeling.
Vraag een vergunning aan via het juiste
aanvraagformulier. Op deze pagina vindt u in de rechterkolom
formulieren voor:
- de (eerste) aanvraag van een vergunning;
- de wijziging van een bestaande vergunning;
- de verlenging van de geldigheidstermijn van een
vergunning.
Het aanvraagformulier dient u ingevuld terug te zenden, met
inbegrip van de daarin genoemde bijlagen. Voor een
productievergunning is een opgave handelingen per diergeneesmiddel
nodig, in het aanvraagformulier aangeduid als model bijlage 1. Voor het aanvragen of
wijzigen van productieactiviteiten kunt u gebruik maken van het
formulier activiteiten.
De ontvangst van de aanvraag wordt vervolgens schriftelijk aan u
bevestigd onder vermelding van de datum en het zaaknummer waaronder
de aanvraag in behandeling wordt genomen.
Vervolgens worden de aanvraagkosten aan u gefactureerd. Op
basis van art. 45 van de Diergeneesmiddelenregeling kan de
aanvraag in behandeling genomen worden, nadat de verschuldigde
kosten zijn voldaan. Ga naar de pagina
Tarieven voor informatie over de kosten.
Er is overigens geen jaarlijks tarief voor een productie- of
distributievergunning. Er worden alleen kosten berekend indien een
aanvraag wordt ingediend voor een eerste vergunning, voor
verlenging van de geldigheidstermijn (5 jaar) of bij wijziging
van de productie- of distributievergunning.
Na betaling van de kosten wordt in overleg met de aanvrager een
inspectie gepland van de productie of distributielocatie. Ingevolge
art. 47 van de Diergeneesmiddelenregeling dient op de
aanvraag te worden beslist binnen 12 weken na ontvangst van de
hierboven bedoelde kosten.