sunset clausule

Artikel 9 van het Diergeneesmiddelenbesluit zegt dat de registratie van diergeneesmiddelen die gedurende drie opeenvolgende jaren niet in de handel zijn geweest van rechtswege vervalt. Deze bepaling wordt de sunset clausule of –bepaling genoemd.

Onder “in de handel”  zijn wordt verstaan: de daadwerkelijke beschikbaarheid voor gebruik  in Nederland, eventueel aan te tonen door een verkooptransactie van minstens één verpakking aan een daartoe gerechtigd persoon.

Juridische grondslag:

• implementatie van Art 28 lid 5 van Richtlijn 2001/82 zoals gewijzigd met Richtlijn 2004/28