29 februari 2012 - Bureau Diergeneesmiddelen verhuisd naar Utrecht per 29 februari 2012

Het Bureau Diergeneesmiddelen (BD), onderdeel van het Agentschap CBG, is per 29 februari 2012 verhuisd naar Utrecht.

31 januari 2012 - Jaarcijfers Bureau Diergeneesmiddelen CBG 2011

Het Bureau Diergeneesmiddelen (BD) van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft 159 nieuwe diergeneesmiddelen goedgekeurd en in het register ingeschreven in 2011. Het aantal geregistreerde diergeneesmiddelen op 31 december 2011 was 2.310. Dit is een lichte stijging ten opzichte van 31 december 2010 (2246 geregistreerde diergeneesmiddelen).

11 januari 2012 - Bureau Diergeneesmiddelen publiceert SPC-template met standaardzinnen

Het opstellen van een Samenvatting van de Productkenmerken (Summary of Product Characteristics, SPC) is voor een groot deel maatwerk, maar soms zijn ook standaard bewoordingen afdoende. Het Bureau Diergeneesmiddelen hanteert hiervoor een Nationale template, waarin standaardformuleringen staan vermeld die kunnen worden gebruikt, indien van toepassing.

22 december 2011 - Bureau Diergeneesmiddelen schakelt over op rijkslogo papier en digitale handtekening

Vanaf 19 december worden binnen het Bureau Diergeneesmiddelen beschikkingen en andere officiële besluiten digitaal ondertekend. Ook gaat het Bureau Diergeneesmiddelen voor beschikkingen en besluiten de nieuwe huisstijl van het Ministerie van EL&I gebruiken.

21 december 2011 - Presentaties van de informatiedag BD

De presentaties van de Informatiedag Bureau Diergeneesmiddelen op 1 november jl. zijn nu beschikbaar.

2 november 2011 - Informatiedag Bureau Diergeneesmiddelen druk bezocht

Met 80 deelnemers was de informatiedag van het Bureau Diergeneesmiddelen op 1 november zeer goed bezocht.

25 oktober 2011 - CVMP-adviezen over geneesmiddelen voor dieren, bijeenkomst van 11-13 oktober 2011

Het Comité heeft met algemene stemmen een positief advies uitgebracht over een eerste aanvraag voor een handelsvergunning voor TruScient (dibotermin-alfa) voor de behandeling van diafysaire fracturen, als aanvulling op de standaard chirurgische open fractuur reductie bij honden. Het product is geclassificeerd voor weinig voorkomende toepassingen en diersoorten (Minor Uses and Minor Species, MUMS) / beperkte markten.

7 oktober 2011 - Informatiedag voor Registratiehouders Diergeneesmiddelen op 1 november 2011

Op dinsdag 1 november organiseert het Bureau Diergeneesmiddelen een informatiedag voor registratiehouders. Er zal een update gegeven worden over de recente ontwikkelingen op het gebied van antibioticaresistentie, herziening kanalisatie, farmacovigilantie, worksharing variaties nationale middelen en de Europese portal.

23 juni 2011 - Nieuwe diergeneesmiddelen in juni 2011

Het Comité heeft met algemene stemmen een positief advies uitgebracht over een eerste aanvraag voor een handelsvergunning voor Emdocam (meloxicam) voor gebruik bij acute luchtweginfecties en diarree bij rundvee en als aanvullende therapie bij de behandeling van mastitis. Bij varkens wordt Emdocam gebruikt om de symptomen van kreupelheid en ontsteking bij niet-infectieuze locomotorische aandoeningen te verminderen en als aanvullende therapie bij de behandeling van sepsis puerperalis en toxemie. Bij paarden wordt Emdocam gebruikt om de pijn en ontsteking bij bot- en spieraandoeningen te verminderen en als pijnbestrijding bij koliek.

13 mei 2011 - Nieuwe diergeneesmiddelen in mei 2011

De CVMP heeft een positief advies uitgebracht over een eerste aanvraag voor een handelsvergunning voor Recuvyra (fentanyl) voor de  bestrijding van postoperatieve pijn bij honden na grote orthopedische operaties en operaties aan de weke delen. Het Comité, waarvan ir. Johan Schefferlie namens het CBG vice-voorzitter is,  heeft eveneens positief geadviseerd over uitbreiding van de huidige handelsvergunning voor Loxicom (meloxicam) met een 20 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee, varkens en paarden.

19 april 2011 - Nieuwe diergeneesmiddelen april 2011

De CVMP heeft een positief advies uitgebracht over een handelsvergunning voor het MS-H-vaccin (Mycoplasma synoviae stam MS-H), een vaccin voor de actieve immunisatie van toekomstige vleeskuikenmoederdieren, toekomstige leghenmoederdieren en toekomstige leghennen ter vermindering van luchtzaklesies en ter vermindering van het aantal eieren met afwijkende schaalvorming veroorzaakt door Mycoplasma synoviae. Het Comité,  waarvan ir. Johan Schefferlie namens het CBG vice-voorzitter is, heeft na een herbeoordeling ook een definitief advies uitgebracht over een aanvraag voor een type II-wijziging voor Masivet (masitinib), waarin het de afwijzing van de voorgestelde wijziging aanbeveelt. De voorgestelde wijziging betrof de toevoeging van de indicatie atopische dermatitis.

17 maart 2011 - Naaldloze injectie

Gebleken is dat er injectieapparatuur op de markt is waarmee bepaalde diergeneesmiddelen, toegelaten voor subcutane- en intramusculaire injectie, naaldloos (transdermaal) kunnen worden geïnjecteerd. Deze wijze van toediening is alleen toegestaan indien deze is vermeld in de Samenvatting van de Productenkenmerken (SPC) / bijsluiter van een diergeneesmiddel.

12 maart 2011 - Nieuwe diergeneesmiddelen in maart 2011

De CVMP heeft een positief advies uitgebracht over de eerste aanvraag voor een handelsvergunning voor Zuprevo (tildipirosine) voor de behandeling van respiratoire aandoeningen bij varkens en runderen. Er was eveneens een positief advies over de eerste aanvraag voor een handelsvergunning voor Certifect (fipronil, (s)-methopreen, amitraz), voor de behandeling en preventie van infestaties met teken, vlooien en luizen bij honden. Het comité, waarvan ir. Johan Schefferlie namens het CBG vice-voorzitter is, adviseerde ook positief over een uitbreiding van de bestaande registratie voor Rheumocam (meloxicam) met toevoeging van een oplossing voor injectie van 20 mg/ml voor rundvee, varkens en paarden.

18 februari 2011 - Nieuwe diergeneesmiddelen in februari 2011

De CVMP heeft een positief advies uitgebracht over een aanvraag voor een handelsvergunning onder buitengewone omstandigheden voor BLUEVAC BTV8 (geïnactiveerd blauwtongvirus, serotype 8), een vaccin voor actieve immunisatie tegen blauwtongziekte bij schapen en rundvee. Het comité, waarvan ir. Johan Schefferlie namens het CBG vice-voorzitter is, heroverwoog tevens een advies van juli 2010, waarin het verlenen van een handelsvergunning voor Veraflox (pradofloxacine) werd aanbevolen. Het Comité bracht een positief advies uit over de aanvraag voor een handelsvergunning voor Veraflox voor de behandeling van honden en katten met bijzondere infecties, veroorzaakt door een aantal specifieke en gevoelige pathogenen en bevestigde daarmee het eerder uitgebrachte advies.

31 januari 2011 - Jaarcijfers Bureau Diergeneesmiddelen CBG 2010

Den Haag, 31 januari 2010 – Het Bureau Diergeneesmiddelen (BD) van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft 105 nieuwe diergeneesmiddelen goedgekeurd en in het register ingeschreven in 2010. Het aantal geregistreerde diergeneesmiddelen is 2.246 per 31 december 2010. Dit is een lichte stijging ten opzichte van 31 december 2009 (2202 geregistreerde diergeneesmiddelen).

19 januari 2011 - Nieuwe diergeneesmiddelen in januari 2011

De CVMP heeft een positief advies uitgebracht over een aanvraag voor een handelsvergunning voor CaniLeish, een vaccin voor de actieve immunisering van honden tegen Leishmania-infectie dat als werkzaam bestanddeel eiwitten van Leishmania infantum bevat. Het comité, waarvan ir. Johan Schefferlie namens het CBG vice-voorzitter is, heeft eveneens een positief advies uitgebracht over een handelsvergunning onder bijzondere omstandigheden voor ZULVAC 1+8 Ovis (geïnactiveerd blauwtongvirus serotype 1+8), een vaccin voor de actieve immunisering van schapen ter voorkoming van viremie die wordt veroorzaakt door het blauwtongvirus serotype 1 en 8.

17 december 2010 - Nieuwe diergeneesmiddelen in december 2010

De CVMP heeft een positief advies uitgebracht over een aanvraag voor een handelsvergunning voor Cimalgex (cimicoxib) ter behandeling van pijn en ontsteking bij osteoartritis en de bestrijding van perioperatieve pijn veroorzaakt door orthopedische of weke delen chirurgie bij honden. Het comité, waarvan ir. Johan Schefferlie namens het CBG vice-voorzitter is, heeft eveneens een positief advies uitgebracht over Comfortis (spinosad) voor de behandeling en preventie van besmettingen met vlooien (Ctenocephalides felis) bij honden.

10 december 2010 - Vertraging afhandeling partijkeuringen week 50

In verband met de overgang naar een nieuwe wijze van afhandeling van partijkeuringen is het niet mogelijk om partijkeuringen aan te vragen in week 50 (van 13 t/m 17 december).

10 december 2010 - Aanvraagprocedure certificaten wijzigt per 13 december 2010

In verband met de overgang naar een nieuwe geautomatiseerde werkwijze voor het aanvragen en afhandelen van certificaten is het niet mogelijk om certificaten aan te vragen in week 50 (13 t/m 17 december). In die week worden alle lopende aanvragen afgehandeld. Met ingang van 20 december kunt u weer - via de nieuwe procedure - aanvragen indienen.

9 december 2010 - Antibioticagebruik in veehouderij wordt teruggedrongen

Staatssecretaris Henk Bleker van Economische Zaken, Landbouw en Innovatie (EL&I) en minister Edith Schippers van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) ondersteunen de plannen van de zogeheten Taskforce Werner. Die plannen houden in dat in 2013 het antibioticagebruik in de veehouderij met 50% moet zijn teruggedrongen. Dat schreef Bleker gisteren in een brief aan de Tweede Kamer.

19 november 2010 - Nieuwe diergeneesmiddelen in november 2010

De CVMP heeft een positief advies uitgebracht over een aanvraag voor een handelsvergunning voor Hiprabovis IBR Marker Live (een levend vaccin tegen infectieuze bovine rhinotracheitis (IBR)) voor de actieve immunisering van rundvee ter voorkoming van klinische kenmerken van IBR en voor de reductie van veldvirusuitscheiding.

5 november 2010 - Nieuwe diergeneesmiddelen in oktober 2010

De CVMP heeft een positief advies uitgebracht over een aanvraag voor een handelsvergunning voor BTVPUR AlSap 1 (blauwtongvirus serotype 1 antigeen) voor actieve immunisatie van schapen en vee ter voorkoming van viremie en ter beperking van klinische verschijnselen die door het blauwtongvirus serotype 1 worden veroorzaakt. Tevens werd een vaccin voor het blauwtongvirus serotype 1 en 8 antigenen aanvaard voor dezelfde indicatie.

19 oktober 2010 - Meld u nu aan voor toegang tot CBG-portal

Bent u aanvrager van een handelsvergunning of registratiehouder? En wilt u via internet toegang krijgen tot belangrijke informatie over de voortgang van uw procedures? Meld u dan nu aan voor de CBG-portal.

6 oktober 2010 - Nieuwe diergeneesmiddelen in september 2010

De CVMP heeft een positief advies uitgebracht over een aanvraag voor een eerste handelsvergunning voor Meloxoral (meloxicam 0,5 mg/ml orale suspensie voor katten en 1,5 mg/ml orale suspensie voor honden) voor de verlichting van ontstekingen en pijn bij zowel acute als chronische spier-skeletaandoeningen bij honden en verlichting van ontstekingen en pijn bij chronische spier-skeletaandoeningen bij katten.

2 augustus 2010 - Registratie diergeneesmiddelen eerste halfjaar 2010

Het Bureau Diergeneesmiddelen (BD) van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft 55 nieuwe diergeneesmiddelen goedgekeurd en in het register ingeschreven in de eerste zes maanden van 2010. Het aantal geregistreerde diergeneesmiddelen is 2.224 per 30 juni 2010.

22 juli 2010 - Nieuwe regels diergeneesmiddelen leiden tot besparing voor bedrijfsleven

De administratieve verplichtingen bij het afleveren en gebruik van diergeneesmiddelen worden vereenvoudigd. Minister Gerda Verburg van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit (LNV) zegt dat dit een besparing oplevert in administratieve lasten van € 13 miljoen voor dierenartsen, veehouders en distributeurs.

5 juli 2010 - Nieuwe diergeneesmiddelen in juli 2010

De CVMP heeft een positief advies uitgebracht over een aanvraag voor een eerste handelsvergunning onder buitengewone omstandigheden voor Bovilis BTV 8 (geïnactiveerd blauwtongvirus, serotype 8, kloon 1). Bovilis BTV 8 is een geïnactiveerd vaccin voor schapen en rundvee tegen het blauwtongvirus, serotype 8.

3 juni 2010 - Europese registraties van diergeneesmiddelen in mei 2010

Positieve adviezen

De CVMP heeft een positief advies uitgebracht over wijziging van de samenvatting van de productkenmerken (SPC) voor Ingelvac CircoFLEX. Het betreft vooral de passage over het mengen van het geneesmiddel met Ingelvac MycoFLEX. Er werd eveneens een positief advies uitgebracht over wijziging van de SPC van Cortavance. Hierbij gaat het om de speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik van het product.

28 april 2010 - Europese registraties van diergeneesmiddelen in april 2010

In de maandelijkse vergadering van de ‘Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP [1])’ zijn  positieve adviezen uitgebracht over nieuwe sterktes voor Metacam (meloxicam) voor toepassing bij katten en varkens. Er werd ook een nieuwe sterkte goedgekeurd voor Superlorin (desloreline) voor gebruik bij honden. Een nieuwe indicatie werd goedgekeurd voor opnieuw Metacam (meloxicam).

12 april 2010 - Ministers Verburg en Klink nemen maatregelen tegen antibioticaresistentie

In drie jaar tijd moet het gebruik van antibiotica in de veehouderij zijn teruggebracht naar het niveau van 1999. Dat is een reductie van 50%. De ministers Gerda Verburg van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit (LNV) en Ab Klink van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) nemen deze maatregelen in verband het deskundigenadvies dat is opgesteld onder leiding van directeur Roel Coutinho van het RIVM.

22 maart 2010 - Europese registraties diergeneesmiddelen in maart 2010

In de maandelijkse vergadering van de ‘Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP [1])’ zijn  positieve adviezen uitgebracht over een type II-variaties voor Vaxxitek HVD+IBD voor de toevoeging van een nieuwe presentatie en een verduidelijking van de tekst over verenigbaarheid in de productinformatie.

9 maart 2010 - Rapport Berenschot over antibiotica gebruik

In 2011 moet het antibioticagebruik in de veehouderij met 20% zijn teruggedrongen ten opzichte van 2009. Dat zegt minister Gerda Verburg van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit (LNV) bij de presentatie van het rapport Berenschot over antibioticaresistentie. Ze laat in overleg met minister Ab Klink van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) onderzoeken of sommige antibiotica voorbehouden moeten blijven voor gebruik bij mensen en niet bij dieren.

9 maart 2010 - Dierenartsen stoppen met het toepassen van cefalosporinen bij pluimvee

Op aandringen van de Vakgroep Gezondheidszorg Pluimvee van de KNMvD en veterinair deskundigen stoppen dierenartsen met het voorschrijven van cefalosporinen, een groep van antibiotica, bij pluimvee. Aanleiding is de toenemende bezorgdheid over het voorkomen van Extended Spectrum Beta-lactamase (ESBL) dragende bacteriën bij vleeskuikens.

19 februari 2010 - Europese registratie diergeneesmiddelen in februari 2010

De CVMP [1] heeft positieve adviezen uitgebracht over de houdbaarheidsduur van ProtexFlu Te en het toevoegen van een nieuwe flesgrootte voor het geneesmiddel Draxxin 100 mg/ml injectieoplossing bij varkens. Suvaxyn PCV ontving goedkeuring voor een nieuwe methode van testen van de steriliteit en voor Loxicom werd een orale suspensie voor katten toegevoegd aan de farmaceutische vormen.

21 januari 2010 - Europese registratie diergeneesmiddelen in januari 2010

Het Comité heeft een positief advies uitgebracht over een toevoeging van een nieuwe sterkte (20 mg/ml) aan de bestaande handelsvergunning voor Meloxidyl (meloxicam) voor de nieuwe doeldiergroepen rundvee, varkens en paarden.

20 januari 2010 - Jaarbericht: groei registratie diergeneesmiddelen in 2009

Het Bureau Diergeneesmiddelen van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft in 2009 137 nieuwe diergeneesmiddelen goedgekeurd en in het register ingeschreven. Het aantal geregistreerde geneesmiddelen steeg van 2.123 op 1 januari 2009 naar 2.202 op 31 december 2009.

16 december 2009 - Europese Commissie publiceert Variation Application Form

De Europese Commissie heeft het Variation Application Form gepubliceerd, zie  http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/pharmaceuticals/better-regulation-variations-regulations-developments_en.htm. Het (draft) formulier is zowel in pdf als in word-formaat beschikbaar.

3 december 2009 - Europese Commissie publiceert de Variation Guidelines

De Europese Commissie heeft de Classification Guideline en de Procedural Guideline gepubliceerd. De Procedural Guideline gaat het huidige hoofdstuk 5 van de Notice to Applicants vervangen. In de Classification Guideline zijn de verschillende type variaties in detail uitgewerkt.

25 november 2009 - Overgangsregeling nieuwe Variation Regulation

Per 1 januari 2010 treedt de nieuwe Variation Regulation 1234/2008 in werking. In artikel 27(2) van de Variation Regulation staat de overgangsregeling: “Regulations 1084/2003 & 1085/2003 shall continue to apply to valid notifications or applications for variations which are pending on 1 January 2010". De nationale autoriteiten en de EMEA hebben afgesproken dat de datum van indiening van belang is: variaties die zijn ingediend voor 1 januari 2010 worden afgehandeld volgens het huidige systeem.

23 november 2009 - Presentaties informatiebijeenkomst over nieuwe 'Variations Regulation' beschikbaar

De presentaties die tijdens de informatiebijeenkomst op 10 november werden getoond, zijn te vinden op de pagina geneesmiddelen voor mensen > registratiezaken > variaties > wat is besproken tijdens de informatiebijeenkomst over variaties op 10 november 2009?

18 november 2009 - Europese registratie diergeneesmiddelen in november 2009

De CVMP [1] heeft positieve adviezen uitgebracht voor twee varkensgriepvaccins bij varkens. De vaccins zijn bedoeld voor de actieve immunisatie van varkens vanaf 56 dagen oud. Ook twee vaccins tegen blauwtongvirus bij runderen en schapen kregen een positief advies. De CVMP – waarin het CBG is vertegenwoordigd – geeft onder meer adviezen over het verlenen van handelsvergunningen voor diergeneesmiddelen aan de Europese Commissie (EC). De EC besluit binnen drie maanden om al dan niet een handelsvergunning te verlenen voor deze geneesmiddelen.

6 november 2009 - Nota diergeneesmiddelen wil evenwichtig geneesmiddelenbeleid

De Minister van LNV heeft de tweede kamer via de nota Diergeneesmiddelen geïnformeerd over haar voornemen om de beslissingsbevoegdheid van het registreren van diergeneesmiddelen over te dragen aan het zelfstandig bestuursorgaan (ZBO) College ter Beoordeling van Geneesmiddelen.

5 oktober 2009 - Diergeneesmiddel of biocide?

Alle biociden die in Nederland worden gebruikt, moeten zijn beoordeeld en toegelaten door het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Ctgb). 

22 september 2009 - Europese registratie diergeneesmiddelen in september 2009

Het wetenschappelijke Comité voor diergeneesmiddelen (CVMP [1]) – waarin het CBG is vertegenwoordigd – heeft in zijn maandelijkse vergadering de volgende adviezen over diergeneesmiddelen gegeven aan de Europese Commissie (EC). De EC besluit binnen drie maanden om al dan niet een handelsvergunning te verlenen voor deze producten.

28 augustus 2009 - Europese registraties diergeneesmiddelen in juli 2009

Het wetenschappelijke Comité voor diergeneesmiddelen (CVMP [1]) – waarin het CBG is vertegenwoordigd – heeft in haar maandelijkse vergadering de volgende adviezen over diergeneesmiddelen gegeven aan de Europese Commissie (EC). De EC besluit binnen drie maanden om al dan niet een handelsvergunning te verlenen voor deze producten.

3 juli 2009 - Europese Commissie publiceert guidance voor milieubeoordeling

De Europese wetgeving over handelsvergunningen voor diergeneesmiddelen wijzigde in 2005. Sinds die tijd moeten de milieurisico’s worden meegewogen in de baten-risico verhouding.

29 juni 2009 - Europese registratie diergeneesmiddelen in juni 2009

Het wetenschappelijke Comité voor diergeneesmiddelen (CVMP [1]) – waarin het CBG is vertegenwoordigd – heeft in haar maandelijkse vergadering de volgende adviezen over diergeneesmiddelen gegeven aan de Europese Commissie (EC). De EC besluit binnen drie maanden om al dan niet een handelsvergunning te verlenen voor deze producten.

29 juni 2009 - Wijziging tarieven Bureau Diergeneesmiddelen

Per 1 juli 2009 wordt de nieuwe diergeneesmiddelenregeling van kracht. In deze nieuwe regeling is een aantal tarieven voor het Bureau Diergeneesmiddelen aangepast (zie ook Staatscourant van 1 april 2009).

23 juni 2009 - Procedures bij parallel distributie

Voor een diergeneesmiddel dat geregistreerd is volgens de centrale procedure, is een communautaire vergunning voor het in de handel brengen afgegeven. Deze vergunning is per definitie in alle lidstaten geldig. Diergeneesmiddelen die in één lidstaat in de handel worden gebracht, kunnen ook in elk ander deel van de Gemeenschap door een distributeur in de handel worden gebracht ("parallelle distributeur").

22 juni 2009 - Controle op receptplicht bij distributeurs diergeneesmiddelen

De Algemene Inspectiedienst (AID) van het ministerie van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit controleert de komende periode extra op de regels voor distributie van diergeneesmiddelen.

30 mei 2009 - Europese registratie diergeneesmiddelen in mei 2009

Het wetenschappelijke Comité voor diergeneesmiddelen (CVMP [1]) – waarin het CBG is vertegenwoordigd – heeft in haar maandelijkse vergadering de volgende adviezen over diergeneesmiddelen gegeven aan de Europese Commissie (EC). De EC besluit binnen drie maanden om al dan niet een handelsvergunning te verlenen voor deze producten.

27 mei 2009 - Europese registratie diergeneesmiddelen in april 2009

Het wetenschappelijke Comité voor diergeneesmiddelen (CVMP [1]) – waarin het CBG is vertegenwoordigd – heeft in haar maandelijkse vergadering de volgende adviezen over diergeneesmiddelen gegeven aan de Europese Commissie (EC). De EC besluit binnen drie maanden om al dan niet een handelsvergunning te verlenen voor deze producten.

29 april 2009 - Presentaties getoond op informatiedag voor registratiehouders diergeneesmiddelen

Op 2 april heeft het Bureau Diergeneesmiddelen een informatiedag voor registratiehouders van diergeneesmiddelen gehouden. Er waren 75 deelnemers.

20 maart 2009 - Europese registratie diergeneesmiddelen in maart 2009

Het wetenschappelijke Comité voor diergeneesmiddelen (CVMP [1]) – waarin het CBG is vertegenwoordigd – heeft in haar maandelijkse vergadering de volgende adviezen over diergeneesmiddelen gegeven aan de Europese Commissie (EC). De EC besluit binnen drie maanden om al dan niet een handelsvergunning te verlenen voor deze producten.

5 maart 2009 - Informatiedag voor registratiehouders diergeneesmiddelen op 2 april

Op donderdag 2 april organiseert het Bureau Diergeneesmiddelen een informatiedag voor registratiehouders.
Op de agenda staan o.a. de volgende onderwerpen:
Elektronische indiening van aanvragen, Farmacovigilantie, Ecotox, Antibiotica resistentie, MUMS (Minor Use Minor Species).

19 februari 2009 - Europese registratie diergeneesmiddelen in februari 2009

Het wetenschappelijke Comité voor diergeneesmiddelen (CVMP [[1]]) – waarin het CBG is vertegenwoordigd – heeft in haar maandelijkse vergadering de volgende adviezen over diergeneesmiddelen gegeven aan de Europese Commissie (EC). De EC besluit binnen drie maanden om al dan niet een handelsvergunning te verlenen voor deze producten.

12 februari 2009 - Prof. Dr. Henk Vaarkamp benoemd als lid van de Management Board van de EMEA

Prof Dr Henk Vaarkamp, hoogleraar aan de Faculteit Diergeneeskunde van de Universiteit Utrecht is als afgevaardigde van de Federation of Veterinarians of Europe benoemd als lid van de Management Board van de EMEA.

21 januari 2009 - Europese registratie diergeneesmiddelen in januari 2009

Het wetenschappelijke Comité voor diergeneesmiddelen (CVMP [1]) – waarin het CBG is vertegenwoordigd – heeft in haar maandelijkse vergadering de volgende adviezen over diergeneesmiddelen gegeven aan de Europese Commissie (EC). De EC besluit binnen drie maanden om al dan niet een handelsvergunning te verlenen voor deze producten.

20 januari 2009 - Drs. Ton Kamphuis herkozen als vice-voorzitter van de Pharmacovigilance Working Party

Drs. Ton Kamphuis is herkozen als vice-voorzitter van de CVMP Pharmacovigilance Working Party. De ‘Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP)’ is een onderdeel van het Europese agentschap voor geneesmiddelenbeoordeling EMEA.

19 december 2008 - Europese registratie diergeneesmiddelen in december 2008

Het wetenschappelijke Comité voor diergeneesmiddelen (CVMP[1]) – waarin het CBG is vertegenwoordigd – heeft in haar maandelijkse vergadering de volgende adviezen over diergeneesmiddelen gegeven aan de Europese Commissie (EC). De EC besluit binnen drie maanden om al dan niet een handelsvergunning te verlenen voor deze producten.

25 november 2008 - Wijziging kanalisatiestatus en afleveren van bepaalde NSAID’s

Momenteel zijn nog enkele niet steriode pijn-, koorts- en ontstekingsremmers (NSAIDS) vrij verkrijgbaar via de detailhandel. Het gaat om middelen die uitsluitend bestemd zijn om te worden toegepast bij niet voedselproducerende dieren.

24 november 2008 - Europese registratie diergeneesmiddelen in november 2008

Het wetenschappelijke Comité voor diergeneesmiddelen (CVMP[1]) - waarin het CBG is vertegenwoordigd - heeft in de maandelijkse vergadering de volgende adviezen over diergeneesmiddelen gegeven aan de Europese Commissie (EC).

30 oktober 2008 - Europese registratie diergeneesmiddelen in oktober 2008

Het wetenschappelijke Comité voor diergeneesmiddelen (CVMP[1]) - waarin het CBG is vertegenwoordigd - heeft in de maandelijkse vergadering de volgende adviezen over diergeneesmiddelen gegeven aan de Europese Commissie (EC).

De EC besluit binnen drie maanden om al dan niet een handelsvergunning te verlenen voor deze producten.

17 oktober 2008 - Reclame voor diergeneesmiddelen

Het is verboden om publieksreclame te maken voor:

• Diergeneesmiddelen die uitsluitend op recept van een dierenarts mogen worden verstrekt;
• Diergeneesmiddelen die psychotrope stoffen of verdovende middelen bevatten als bedoeld in lijst I en II bij de Opiumwet.

15 oktober 2008 - Sunset clausule bij diergeneesmiddelen

In overleg met de beleidsafdeling van het Ministerie van LNV is invulling gegeven aan de sunset clausule.

3 oktober 2008 - Uitstel levering ecotox gegevens

In augustus heeft het BD in opdracht van het Ministerie van LNV voor een aantal diergeneesmiddelen de betreffende registratiehouders schriftelijk verzocht voor 15 oktober 2008 aanvullende ecotoxgegevens voor een fase II beoordeling te leveren.

3 oktober 2008 - Vaccinatie q-koorts start half oktober

Minister Verburg van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit (LNV) heeft een programma voor vrijwillige vaccinatie tegen q-koorts vastgesteld.

29 september 2008 - Nieuw aanvraagformulier voor de aanvraag van partijkeuringscertificaten

Per 1 oktober dienen partijkeuringen te worden aangevraagd via het aanvraagformulier batchcontrole.

2 september 2008 - Tijdelijke vrijstellingsregeling gasverdoving biggen 2008

Op 29 augustus is een regeling voor het verdoofd castreren van biggen in werking getreden. Minister Gerda Verburg van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit (LNV) heeft een uitzondering op de regels gemaakt en komt hiermee tegemoet aan de maatschappelijke wens om te stoppen met het onverdoofd castreren van varkens.

22 augustus 2008 - Implementatie milieubeoordeling diergeneesmiddelen

Registratiehouders hebben schriftelijk het verzoek gekregen om gegevens in te dienen voor alle nationaal geregistreerde diergeneesmiddelen waarvoor een Fase II beoordeling noodzakelijk is.  

22 juli 2008 - Europese registraties diergeneesmiddelen in juli 2008

Het wetenschappelijke Comité voor diergeneesmiddelen (CVMP[1]) - waarin het CBG is vertegenwoordigd - heeft in de maandelijkse vergadering de volgende adviezen over diergeneesmiddelen gegeven aan de Europese Commissie (EC).

16 juli 2008 - Vrijstelling middelen tegen overdracht blauwtong

Minister Verburg van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit (LNV) verleent vrijstelling voor het verkopen en gebruiken van drie ecto-parasitica. Het gaat om de diergeneesmiddelen Sputop, Butox 7,5 Pour-On en Tectonik Pour-On. Deze middelen mogen worden toegepast bij herkauwers om de overdracht van de ziekte blauwtong te verminderen. De diergeneesmiddelen zijn zonder recept van een dierenarts verkrijgbaar. Ze moeten worden toegepast conform de in de bijsluiter vermelde voorwaarden. De vrijstelling gaat in op woensdag 16 juli 2008.

1 juli 2008 - Receptplicht diergeneesmiddelen voedselproducerende dieren

Per 1 juli 2008 is voor het verkrijgen van bepaalde diergeneesmiddelen de receptplicht van kracht. Het gaat om geneesmiddelen voor voedselproducerende dieren inclusief paarden. Dit is door het Ministerie van LNV besloten op basis van Europese regels over de voedselveiligheid.

25 juni 2008 - Europese registraties diergeneesmiddelen in juni 2008

Het wetenschappelijke Comité voor diergeneesmiddelen (CVMP[1]), waarin het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen is vertegenwoordigd, heeft in haar maandelijkse vergadering de volgende adviezen over diergeneesmiddelen gegeven aan de Europese Commissie (EC). De EC besluit binnen die maanden om al dan niet een handelsvergunning te verlenen voor deze producten.

2 juni 2008 - Nieuwe uitvoeringsvoorschriften voor verlenen van vergunningen voor toevoegingsmiddelen gepubliceerd

De nieuwe uitvoeringsvoorschriften voor de procedure ter verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding krachtens Verordening (EG) nr. 1831/2003 zijn 25 april 2008 gepubliceerd.

19 mei 2008 - Dr. Peter Hekman benoemd als alternate CVMP lid

De EMEA heeft Dr. Peter Hekman van het Bureau Diergeneesmiddelen benoemd tot alternate lid van de Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP).

12 februari 2008 - Pilot-fase PSUR Worksharing-project van start

Begin februari 2008 is de pilot-fase van het PSUR Worksharing-project voor veterinaire geneesmiddelen van start gegaan. De Head of Medicines Agencies (HMA) beoogt hiermee de periodieke veiligheidsoverzichten (PSUR's) voor zowel de farmaceutische industrie als de Europese registratieautoriteiten zo effectief en efficiënt mogelijk te laten verlopen. Het project is geïnitieerd door de HMA en wordt uitgevoerd in samenwerking met de georganiseerde veterinaire farmaceutische industrie: IFAH-Europe en EGGVP.

19 december 2007 - Johan Schefferlie nieuwe voorzitter Safety Working Party (CVMP)

Johan Schefferlie is tijdens de CVMP-vergadering van december gekozen tot voorzitter van de Safety Working Party van de CVMP, voor een termijn van drie jaar.

12 november 2007 - Spreadsheet voor berekenen milieuconcentraties diergeneesmiddelen beschikbaar

Het RIVM gebruikt een spreadsheet voor het berekenen van milieuconcentraties van diergeneesmiddelen. Het CBG heeft deze spreadsheet beschikbaar gesteld voor aanvragers en registratiehouders.

13 juni 2007 - Nieuw Nederlands SAGAM-lid

De CVMP heeft op 12 juli zes nieuwe leden benoemd voor de Scientific Advisory Group on Antimicrobials (SAGAM).
Deze groep adviseert de CVMP over antimicrobiële resistentie in algemene zin en bij specifieke centrale aanvragen voor diergeneesmiddelen.

12 juni 2007 - Wijziging kanalisatiestatus diergeneesmiddelen

Vanaf 1 oktober 2007 wordt de Europese regelgeving over diergeneesmiddelen gewijzigd. Vanaf dat moment moeten alle diergeneesmiddelen bestemd voor toepassing bij voedselproducerende dieren via een recept van de dierenarts worden verkregen.

8 juni 2007 - Voorgestelde wijzigingen in kanalisatiestatus diergeneesmiddelen ten gevolge van de receptplicht

3 mei 2007 - ICI Go-live 7 mei

De komende tijd zal bij het CBG daadwerkelijk het nieuwe bedrijfssysteem ICI in gebruik worden genomen. U hebt hierover al op verschillende wijzen informatie ontvangen. Graag willen wij u nog eenmaal voor de Go-live van het systeem wijzen op een aantal voor u en ons belangrijke aspecten.

6 april 2007 - Informatiemiddag BD

27 maart hield Bureau Diergeneesmiddelen (BD) in Ouwehands Dierenpark in Rhenen een informatiebijeenkomst voor registratiehouders.

14 maart 2007 - Informatiebijeenkomst

Het Bureau Diergeneesmiddelen wil u graag uitnodigen voor een informatiebijeenkomst op dinsdagmiddag 27 maart in Ouwehands Dierenpark te Rhenen.

21 december 2006 - Aanvraagprocedure Parallel Import verduidelijkt

Om aanvragers voor registratie van parallel te importeren diergeneesmiddelen verder te faciliteren, is de aanvraagprocedure uitgebreid.

14 december 2006 - Wijziging Diergeneesmiddelenregeling van kracht

Diergeneesmiddelenregeling per 12 december 2006

1 mei 2006 - Informatie over de veranderingen in de Nederlandse regelgeving als gevolg van de Europese Review 2001 deel III

Europees referentieproduct (Regeling, artikel 6, sub a)

Bij een aanvraag voor een zogeheten generiek diergeneesmiddel dient een referentieproduct te worden opgegeven. Het generieke diergeneesmiddel wordt in wezen gelijk geacht met dat referentieproduct.

1 mei 2006 - Informatie over Partijkeuringen

Informatie over Partijkeuringen

1 mei 2006 - Informatie over de veranderingen in de Nederlandse regelgeving als gevolg van de Europese Review 2001 deel III

Informatie over de veranderingen in de Nederlandse regelgeving als gevolg van de Europese Review 2001

Deel III

22 maart 2006 - Informatie over de veranderingen in de Nederlandse regelgeving als gevolg van de Europese Review 2001 deel 1

Met de publicatie van het Diergeneesmiddelenbesluit (13 januari 2006, hierna genoemd ‘het Besluit’) en de Diergeneesmiddelenregeling (13 januari 2006, hierna genoemd ‘de Regeling’) is de wettelijke implementatie van Richtlijn 2001/82/EG (zoals gewijzigd bij Richtlijn 2004/28/EG, hierna genoemd ‘de Richtlijn’) een feit geworden. De Review 2001 zoals de herziening van de Europese (dier)geneesmiddelen­regelgeving ook wel wordt genoemd, brengt een aantal veranderingen met zich mee.

14 januari 2006 - Reclameregels diergeneesmiddelen aangepast

Op 13 januari 2006 is het nieuwe Diergeneesmiddelenbesluit in werking getreden. In dit besluit is het verbod opgenomen om publieksreclame te maken voor diergeneesmiddelen die uitsluitend op recept door een dierenarts mogen worden verstrekt.

10 november 2005 - Brief wijziging bankgegevens

brief wijziging bankgegevens

2 maart 2005 - Persbericht inzake fusie A.CBG en BD

Overdracht Bureau Diergeneesmiddelen van Ministerie LNV naar Ministerie VWS/College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

15 februari 2005 - Brief aan aanvragers m.b.t. facturering

Brief aan aanvragers m.b.t. facturering

23 september 2004 - Standpunt m.b.t. Procedure bij verandering eigenschappen of productiewijze Diergeneesmiddel

Bij elke verandering in de eigenschappen of productiewijze van een diergeneesmiddel danwel van de documentatie in het dossier behorende bij het desbetreffende diergeneesmiddel moet een wijziging van de registratie worden aangevraagd conform verordening EG 1084/2003. Deze verordening is middels de Regeling Registratie Diergeneesmiddelen ook van toepassing op de zuiver nationale registraties.
Bij wijzigingen in het dossier aangebracht om te voldoen aan een gewijzigde monografie in de Europese Farmacopee, is enige onduidelijkheid ontstaan. In deze notitie wordt het standpunt van de Nederlandse overheid weergegeven.

3 september 2004 - Richtlijn 2003/53/EEG van kracht

Sinds 17 juli 2003 is de Richtlijn 2003/53/EEG van kracht. Hiermee wijzigt de bijlage I van Richtlijn 76/769/EEG van de Raad betreffende beperkingen op het in de handel brengen en het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen en preparaten.

22 juni 2004 - Persbericht

PROCEDURE VOOR REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN VERKORT