actueel geneesmiddelen voor dieren

31 januari 2012 - Jaarcijfers Bureau Diergeneesmiddelen CBG 2011

Het Bureau Diergeneesmiddelen (BD) van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft 159 nieuwe diergeneesmiddelen goedgekeurd en in het register ingeschreven in 2011. Het aantal geregistreerde diergeneesmiddelen op 31 december 2011 was 2.310. Dit is een lichte stijging ten opzichte van 31 december 2010 (2246 geregistreerde diergeneesmiddelen).

Actieve rol in Europa

Een diergeneesmiddel kan een registratie krijgen via een nationale procedure, een decentrale procedure (DCP) en een procedure van wederzijdse erkenning (MRP). Een diergeneesmiddel kan een Europese handelsvergunning van de Europese Commissie krijgen via een centrale procedure. In alle procedures heeft het CBG/BD een rol als nationale geneesmiddelen autoriteit.

Het CBG/BD is in 2011 rapporteur geweest voor één centrale aanvraag voor een nieuw diergeneesmiddel, eenmaal rapporteur voor een wijzigingsaanvraag voor een Maximum Residue Limits (MRL*), eenmaal rapporteur voor een uitbreidingsaanvraag voor een MRL, eenmaal co-rapporteur voor een aanvraag voor de uitbreiding van een MRL en eenmaal coördinator bij een aanvraag voor wetenschappelijk advies.

Het CBG/BD heeft in 2011 in 16 van de in totaal 171 Europese aanvraagprocedures voor toelating van een diergeneesmiddel de rol van reference member state vervuld (ca. 10%). Daarmee neemt Nederland de vijfde plaats in op de lijst van meest actieve landen.  Naast de registratieactiviteiten van diergeneesmiddelen heeft het Bureau Diergeneesmiddelen 1462 exportcertificaten en 1011 (Europese) partijkeuringen van veterinaire vaccins afgegeven. Het aantal partijkeuringen is vergelijkbaar met het aantal in 2010, voor exportcertificaten is dit een daling van bijna 30% ten opzichte van 2010.

Dit jaarbericht is gebaseerd op de huidig beschikbare gegevens. De definitieve gegevens zullen later worden vastgesteld en vermeld in het jaarverslag over 2011.

Het CBG beoordeelt en bewaakt de werkzaamheid, risico's en kwaliteit van geneesmiddelen voor mens en dier. Ook beoordeelt het CBG de veiligheid van nieuwe voedingsmiddelen voor de mens.

* Maximum Residue Limits: voor iedere actieve stof die aan voedselproducerende dieren toegediend wordt, moet een MRL-dossier goedgekeurd worden. Op basis van de vastgestelde MRL’s worden de wachttijden (de tijd die in acht genomen moet worden tussen toediening en tijdstip waarop melk, eieren of vlees weer geschikt zijn voor humane consumptie) bepaald.

Terug naar Overzicht »