actueel geneesmiddelen voor dieren

11 januari 2012 - Bureau Diergeneesmiddelen publiceert SPC-template met standaardzinnen

Het opstellen van een Samenvatting van de Productkenmerken (Summary of Product Characteristics, SPC) is voor een groot deel maatwerk, maar soms zijn ook standaard bewoordingen afdoende. Het Bureau Diergeneesmiddelen hanteert hiervoor een Nationale template, waarin standaardformuleringen staan vermeld die kunnen worden gebruikt, indien van toepassing.

Voor een betere afstemming tussen de aangeleverde SPC en de uiteindelijke afgegeven SPC, is de SPC-template (standaardzinnen) opgesteld. Deze is ook te vinden op het veterinaire gedeelte van de CBG-website onder Registreren en Variaties.

Het template is opgesteld op basis van het NL_CMDv_QRD_template en vervolgens aangevuld met de door het bureau gehanteerde en vastgestelde Nationale standaardzinnen.

Terug naar Overzicht »