faq faq - faq mens
CBG-portal
>> ga direct door naar de veelgestelde vragen
Het CBG heeft een portal ontwikkeld waarmee aanvragers van
handelsvergunningen en registratiehouders elektronisch (via
internet) toegang hebben tot belangrijke informatie over de
voortgang van procedures.
De portal biedt de registratiehouder voor de eigen
(dier)geneesmiddelen:
- een overzicht van openstaande en/of recent gesloten indieningen
van aanvragen en wijzigingen (variaties)
- een detailoverzicht per indiening met o.a. de gegevens over de
fase waarin de afhandeling zich bevindt, de eventuele CBG
medewerker (casemanager) die deze indiening op dat moment begeleidt
en gegevens over de (dier)geneesmiddelen die aan de indiening
gekoppeld zijn
Het beheer van gebruikers is deels uitbesteed aan de betreffende
registratiehouders. Via het zogenaamde CBG Identity Management
System krijgt één persoon binnen de organisatie (de “company
administrator”) toegang en beheerdersrechten om de overige
gebruikers zelf van toegangscodes te voorzien. Het CBG vervult
hierbij een ondersteunende rol.
Veel aandacht is besteed aan de beveiliging van de getoonde
informatie.
Verkrijgen van initiële toegang tot de CBG Portal
Om toegang tot de CBG Portal te verkrijgen, stuurt u het
ingevulde en ondertekende
aanvraagformulier met de gevraagde bijlagen naar het CBG. Het
aanvraagformulier moet zijn ondertekend door dezelfde persoon als
die staat vermeld op de akte van de Kamer van Koophandel. Een kopie
van een recent (niet ouder dan 6 maanden) uitreksel van de Kamer
van Koophandel wordt als bijlage toegevoegd.
Raadpleeg voor voor hulp bij het invullen van het
aanvraagformulier de
invulinstructie
De 'portal administrators' van het CBG maken hierna een groep
aan voor de registratiehouder met daarin de organisaties gekoppeld
zoals aangevraagd. Hierna sturen ze een brief naar de aanvrager met
een tijdelijke toegangscode voor de CBG-portal.
Nadat de benodigde gegevens door het CBG zijn ontvangen, krijgt
één persoon binnen uw organisatie de autorisatie voor het aanmaken
en beheren van andere gebruikersaccounts in het Identity Management
System.
Toevoegen van andere organisaties aan de groepsaccount
Meerdere aan elkaar gelieerde registratiehouders kunnen in de
CBG-portal als één organisatie behandeld worden. Dit geeft u de
mogelijkheid om via de CBG-portal in één overzicht alle
indieninggegevens voor alle opgegeven organisaties –moeder, dochter
of zuster- in te zien. Hiervoor is wederzijdse goedkeuring van de
betrokken organisaties/rechtspersonen nodig. Hiervoor dient u -
tegelijkertijd met het aanvraag formulier voor een nieuwe
groepsaccount of later - één of meerdere keren het
hierbij behorende aanvraagformulier in te vullen,
te (laten) ondertekenen en het geheel terug te sturen naar het
CBG.
Raadpleeg de
hierbij behorende invulinstructie voor hulp bij het invullen
van dit aanvraagformulier.
Wat was aanleiding voor het ontwikkelen van de CBG-portal?
Wat biedt de CBG-portal?
Hoe vindt de uitrol van de CBG-portal naar de industrie
plaats?
Hoe krijgt mijn organisatie toegang tot de CBG-portal?
Hoe vind het beheer van gebruikers plaats?
Kan ik meerdere organisaties aan mijn groep toevoegen?
Hoe kan ik een organisatie overzetten naar een andere
groep?
Hoe kan ik een organisatie binnen mijn groep laten
opheffen?
Wat moet ik doen als de “company administrator” van mijn
organisatie vertrekt?
Hoe kom ik in contact met het CBG voor overige vragen m.b.t de
CBG-portal?
Waar kan ik terecht met vragen over de status of de datakwaliteit
van een zaak?
Wat was aanleiding voor het
ontwikkelen van de CBG-portal?
Een belangrijke aanleiding voor de CBG-portal is de wens van het
CBG om zo transparant mogelijk te zijn in de (voortgang van de)
besluitvorming. De CBG-portal zorgt voor een veel opener
samenwerking tussen CBG en industrie door meer inzicht te
geven in de werkwijze van het CBG.
Transparantie is niet mogelijk zonder beveiligde uitwisseling
van privacy- en concurrentiegevoelige informatie tussen CBG en
industrie. De CBG-portal voorziet in deze behoefte als veilig
communicatiekanaal.
De CBG-portal vergroot daarnaast de efficiëntie van de
informatieverwerking door de verantwoordelijkheid voor het
aanleveren van correcte / volledige informatie bij de industrie
neer te leggen. Hierdoor wordt de kwaliteit van de
indieninggegevens verbeterd waardoor er minder correspondentie
tussen CBG en industrie nodig is.
Wat biedt de
CBG-portal?
De huidige versie van de CBG-portal biedt de registratiehouder
voor de eigen (dier)geneesmiddelen:
- Een overzicht van openstaande en/of recent gesloten indieningen
van aanvragen en variaties
- Een detailoverzicht per indiening met o.a. de gegevens over de
fase waarin de afhandeling zich bevindt, de eventuele CBG case
manager die de indiening actief onderhanden heeft en gegevens over
de geneesmiddelen die aan de indiening gekoppeld zijn
- Een digitaal formulier voor het direct stellen van vragen aan
de betrokken casemanager(s)
Hoe vindt de uitrol van de CBG-portal
naar de industrie plaats?
Voor alle registratiehouders is het vanaf nu mogelijk om een
CBG-portal account aan te vragen. Eerder was het alleen mogelijk om
op uitnodiging toegang te krijgen.
Hoe krijgt mijn organisatie toegang
tot de CBG-portal?
De aanvraag doet u door het applicatieformulier in te vullen en te
ondertekenen. Hierbij dient een kopie van een recent, niet ouder
dan 6 maanden, uitreksel van de Kamer van Koophandel te wordeen
gevoegd met daarin de ondertekenaar van het
aanvraagformulier. Zie het Guide How To Apply New Group document voor
hulp bij het invullen van het applicatieformulier.
De 'portal administrators' van het CBG maken hierna een groep
aan voor de registratiehouder met daarin de organisaties gekoppeld
zoals aangevraagd. Hierna sturen ze een brief naar de aanvrager met
de tijdelijke toegangscode voor de CBG-portal.
Hoe vindt het beheer van
gebruikers plaats?
Het beheer van gebruikers vindt deels decentraal plaats via het
CBG Identity Management System. Eén persoon binnen de organisatie
van de registratiehouder, de 'company administrator',
krijgt van het CBG toegang en beheersrechten om overige gebruikers
zelf van toegangscodes te voorzien. De company administrator kan
een tweede gebruiker, de zogenaamde 'proxy administrator'
beheersrechten geven ter ondersteuning. Het CBG vervult hierbij een
ondersteunende rol. Raadpleeg de CBG Portal Job Aid for Company Admins
presentatie voor hulp bij het beheer van gebruikers.
Kan ik meerdere organisaties aan
mijn groep toevoegen?
Ja, het is mogelijk om meerdere organisaties aan een groep toe
te voegen. Dit kan via het ‘Adding to existing group’
applicatieformulier aangevraagd worden. Raadpleeg de
'Guide How to Apply Existing Group' voor hulp
bij het invullen van het applicatieformulier.
Hoe kan ik een organisatie
overzetten naar een andere groep?
Een organisatie kan overgezet worden naar een andere groep door
middel van het Move Organisation formulier. Dit formulier
wordt gebruikt wanneer er bijvoorbeeld een fusie tussen
organisaties of wanneer er een splitsing plaats vindt in een
organisatie. Na ontvangst van het formulier zullen de CBG-portal
administrators de organisatie overzetten.
Hoe kan ik een organisatie binnen
mijn groep laten opheffen?
Wanneer bepaalde organisatiespecifieke informatie niet meer
getoond dient te worden aan de gebruikers, dan kan een organisatie
uit een groep gehaald worden. Dit doet u door het Termination Form in te vullen en op te
sturen. Na ontvangst van het formulier zullen de CBG-portal
administrators de betreffende organisatie binnen uw groep
opheffen.
Wat moet ik doen als de
'company administrator' van mijn organisatie
vertrekt?
In het geval dat:
- een company administrator een organisatie verlaat en vervangen
moet worden OF
- wanneer een nieuw persoon proxy administrator moet worden en de
huidige vervangt
dan dient het Modify Administrator formulier ingevuld te
worden.
Let op: het CBG kent alleen proxy administrator rechten toe wanneer
de company administrator dit niet kan doen door bijvoorbeeld
langdurig verlof. Wanneer er nog geen proxy administrator
toegewezen is binnen een groep dan is de company administrator
verantwoordelijk voor het toewijzen deze rechten aan een
gebruiker.
Hoe kom ik in contact met het CBG voor
overige vragen m.b.t de CBG-portal?
De portal medewerkers kunnen bereikt worden via het mailadres
Portal@cbg-meb.nl.
Telefonische bereikbaarheid via het algemene servicedesk
telefoonnummer 088 2248400.
Waar kan ik terecht met vragen
over de status of de datakwaliteit van een zaak?
Bij de ‘Case Details’ staan onderaan twee links naar
contactformulieren. Gebruik het formulier ‘Contact your Case
Manager’ voor vragen over de status of deadlines van een zaak.
Gebruik het ‘Data Quality Issues’ formulier voor vragen over de
datakwaliteit van een zaak.
Terug naar overzicht »
