faq faq - faq mens

Griepvaccins Nieuwe Influenza A

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) is nauw betrokken bij de registratie en bewaking van de H1N1-griepvaccins Pandemrix en Focetria. Deze vaccins hebben op 25 september een positief advies gekregen van de CHMP, het wetenschappelijke Comité voor geneesmiddelen voor humaan gebruik van het Europese Geneesmiddelenagentschap European Medicines Agency, waarin het CBG is vertegenwoordigd.

De CHMP was van oordeel dat de voordelen van de vaccins opwegen tegen de mogelijke risico's ervan. Op 29 september kende de Europese Commissie handelsvergunningen toe aan Pandemrix en Focetria. Op 6 oktober volgde goedkeuring voor Celvapan, maar dat vaccin zal in Nederland niet worden gebruikt.

Productinformatie vaccins

Bijwerkingen

Het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb verzamelt in Nederland de spontane meldingen van bijwerkingen, afkomstig van patiënten, artsen en apothekers. Lareb rapporteert deze meldingen onder andere aan de Europese bijwerkingendatabank, waar alle meldingen worden verzameld. Het CBG beoordeelt samen met de andere Europese registratieautoriteiten of maatregelen als gevolg van alle meldingen noodzakelijk zijn. 

• Melden van bijwerkingen kan bij Lareb (het Nederlands Bijwerkingen Centrum).
• Voor bijwerkingen die in Nederland gerapporteerd zijn verwijzen wij u naar het overzicht bij Lareb www.lareb.nl/pandemie/vaccin.asp
• Voor een overzicht van veiligheidsgegevens uit Europa (incl. uit Nederland) van de pandemische vaccins en Tamiflu verwijzen wij u naar de site van de European Medicines Agency: www.ema.europa.eu/pdfs/influenza/78468109en.pdf

Meer informatie

Op www.grieppandemie.nl/vaccinatie staat meer informatie over de vaccins en de vaccinatie

Voor informatie over de registratie van pandemische vaccins (Engels) verwijzen wij u door naar de website van het het Europese Geneesmiddelenagentschap EMEA: http://www.emea.europa.eu/influenza/home.htm.

De wetenschappelijke overwegingen voor registratie van pandemische vaccins zijn te vinden op http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/pandemicinfluenza/60825909en.pdf

Zie voor algemene informatie over Pandemrix (Engelstalig) http://www.emea.europa.eu/influenza/vaccines/pandemrix/pandemrix.html

Zie voor algemene informatie over Focetria (Engelstalig) http://www.emea.europa.eu/influenza/vaccines/focetria/focetria.html

Ga voor algemene informatie (Engelstalig) over de virusremmer Tamiflu naar http://www.emea.europa.eu/influenza/antivirals/tamiflu/tamiflu.html

Ga voor specifieke informatie over Tamiflu (SPC, Engelstalig) naar http://eudrapharm.eu/eudrapharm/showDocument?documentId=81107

Voor algemene informatie (Engelstalig) over de virusremmer Relenza: http://www.emea.europa.eu/influenza/antivirals/relenza.htm

Specifieke informatie over Relenza (SPC) is te vinden op http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h24094.pdf

Veelgestelde vragen over thiomersal worden beantwoord op  www.grieppandemie.nl/Home/Veelgestelde_vragen?nodeId=891#894

Terug naar overzicht »